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L'ozono terapia nella prevenzione dell'infezione da COVID-19

21 maggio 2020 aggiornato da: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University

L'efficacia dell'ozono terapia nella prevenzione dell'infezione da COVID-19

Il coronavirus ha già infettato 4.673.809 persone e ucciso 312.646 persone in tutto il mondo, e nessun trattamento specifico o vaccino contro di esso si è ancora dimostrato efficace. L'ozono terapia è diventata uno strumento promettente sia per la prevenzione che per il trattamento dell'infezione da COVID-19 attraverso vari possibili meccanismi. Si ritiene che lo stress ossidativo creato dall'ozono nel corpo per stimolare le cellule fagocitiche periferiche, attivare il sistema antiossidante e ripristinare il sistema immunitario sia efficace per la prevenzione dell'infezione da COVID-19.

Negli ultimi anni, l'ozono terapia è diventata un metodo alternativo popolare per la gestione del dolore cronico di varie malattie come la fibromialgia, l'artrosi del ginocchio e le malattie reumatiche. Di conseguenza, c'erano molte persone che avevano ricevuto l'ozono terapia prima dello scoppio di COVID-19. Questo studio mirava a indagare l'effetto preventivo dell'ozono terapia contro l'infezione da COVID-19 in questi individui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione sono stati determinati per aver completato almeno dieci sessioni di ozonoterapia applicate con il metodo dell'autoemoterapia maggiore negli ultimi sei mesi dal momento in cui è stato segnalato il primo caso COVID-19 della Turchia (11 marzo 2020). Sono stati esclusi gli individui che hanno ricevuto l'ozono terapia localmente o meno di dieci sessioni, che non volevano partecipare.

La principale procedura di autoemoterapia a tutti i partecipanti è stata applicata come segue: 100 ml di sangue sono stati prelevati mediante un vuoto dalla vena antecubitale in una bottiglia di vetro sterile in cui 12 ml di soluzione di citrato di sodio al 3,13% come anticoagulante (MediPac®, Germania). Un volume corrispondente (100 mL) di gas con una concentrazione di ozono di 10-20 µg/mL è stato immediatamente aggiunto e miscelato continuamente con un delicato movimento rotatorio per evitare la formazione di schiuma nel sangue nel flacone. L'ozono è stato prodotto da un generatore di ozono medicale Blue-S (Turkozone®, Turchia). La reinfusione è stata eseguita in circa 15-20 minuti e l'intera procedura è stata eseguita in circa 30 minuti ed è stata ripetuta due o tre volte alla settimana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Kardelen Gencer Atalay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che hanno completato almeno dieci sessioni di ozonoterapia applicata con il metodo dell'autoemoterapia maggiore* negli ultimi sei mesi dalla segnalazione del primo caso COVID-19 in Turchia (11 marzo 2020).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da completare almeno dieci sedute di ozonoterapia applicata con il metodo dell'autoemoterapia maggiore negli ultimi sei mesi dalla segnalazione del primo caso COVID-19 della Turchia (11 marzo 2020)

Criteri di esclusione:

  • Per aver ricevuto l'ozono terapia localmente o meno di dieci sessioni
  • non voler partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sondaggio che è stato preso dalle telefonate
Lasso di tempo: Giorno 0
Comprendeva domande su età, sesso, altezza, peso, occupazione, comorbidità e farmaci concomitanti, oltre a una query dettagliata per l'infezione da COVID-19
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kardelen Gencer, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2761

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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