Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'un nouveau protocole de neurofeedback sur les sous-composants du TDAH (NFB@HOME)

28 novembre 2023 mis à jour par: Nader Perroud, University Hospital, Geneva

Effet de l'EEG-Neurofeedback de longue durée sur le contrôle de l'attention et l'impulsivité dans le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez l'adulte

De plus en plus de preuves suggèrent que l'entraînement cérébral en boucle fermée, communément appelé neurofeedback (NFB), peut représenter une nouvelle opportunité thérapeutique pour les patients atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), qui se manifeste par des difficultés d'attention et de contrôle inhibiteur. Dans ce contexte, les chercheurs se sont concentrés sur une forme de NFB améliorant l'attention basée sur le rythme EEG alpha, connu pour influencer la détection sensorielle et l'attention. À la lumière de preuves récentes montrant que l'attention et l'impulsivité peuvent être modifiées avec une seule séance d'alpha-NFB, l'objectif est de déterminer si ces effets se stabilisent à long terme, après plusieurs séances quotidiennes d'entraînement à domicile.

Une conception expérimentale à court (session unique) et à long terme (multi-session) sera utilisée pour collecter des données EEG, comportementales et cliniques avant et après l'ONF. L'étude en simple aveugle recrutera 48 participants adultes atteints de TDAH répartis au hasard dans les groupes NEUROFEEDBACK ou CONTROL. Chaque participant subira des sessions individuelles à domicile de 45 minutes de rediffusion vidéo de séries télévisées populaires tout en enregistrant son EEG à 1 canal (30 sessions, 5 sessions/semaine, 6 semaines au total). Dans le groupe NEUROFEEDBACK, l'autorégulation du rythme alpha se reflétera dans l'opacité variable dynamiquement de la fenêtre de lecture vidéo, c'est-à-dire que la fenêtre deviendrait plus claire/plus sombre et révélerait/obscurcirait le contenu vidéo pendant les épisodes d'amplitude alpha faible/élevée, respectivement . Dans le groupe CONTROL, l'enregistrement sera passif sans neurofeedback EEG en temps réel (c'est-à-dire luminosité et volume constants). Avant et après la formation à domicile, chaque participant aura deux visites au laboratoire : (1) évaluation clinique et neuropsychologique complète et (2) séance d'EEG incluant l'état de repos et l'EEG lié à la tâche avant et après une courte intervention de l'ONF (30 minutes) . Pour les participants du groupe CONTRÔLE, ce dernier sera remplacé par une intervention factice utilisant une rétroaction non contingente.

Étant donné qu'une rythmicité alpha plus forte est associée à des augmentations de l'équilibre inhibiteur / excitateur, on s'attend à ce que l'alpha-NFB (i) normalise de manière homéostatique la puissance du rythme alpha et (ii) le degré de normalisation soit un prédicteur dimensionnel de l'amélioration individuelle du comportement et mesures cliniques de la fonction exécutive, de l'impulsivité et de l'inattention. Ces résultats devraient jeter les bases de la construction de traitements neurocognitifs, en exploitant les mécanismes de neuroplasticité intrinsèques au cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1201
        • University Hospitals of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du TDAH
  • Actuellement stabilisé (euthymique)
  • Bonne santé générale
  • Acuité visuelle normale ou corrigée à normale

Critère d'exclusion:

  • Troubles de l'humeur
  • SSPT
  • Trouble de la personnalité limite
  • Trouble lié à l'utilisation de substances
  • Anomalies cérébrales structurelles
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Épilepsie
  • Accident vasculaire cérébral
  • Un traumatisme crânien
  • Maladie cardiovasculaire
  • Insuffisance rénale
  • Dysfonctionnement hépatique
  • Acuité visuelle altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NEUROFEEDBACK
Les participants subissent des séances individuelles à domicile de 45 minutes de relecture vidéo de séries télévisées populaires tout en enregistrant leur EEG à 1 canal à l'aide d'un système portable. L'autorégulation du rythme alpha se reflète dans l'opacité variable dynamiquement de la fenêtre de lecture vidéo, c'est-à-dire que la fenêtre deviendrait plus claire/plus sombre et révélerait/obscurcirait le contenu vidéo pendant les épisodes d'amplitude alpha faible/élevée, respectivement.
Enregistrement EEG pendant le visionnage de la télévision liée à l'alpha
Comparateur placebo: CONTRÔLE
Les participants subissent des séances individuelles à domicile de 45 minutes de relecture vidéo de séries télévisées populaires tout en enregistrant leur EEG à 1 canal à l'aide d'un système portable. L'enregistrement est passif sans neurofeedback EEG en temps réel (c'est-à-dire luminosité et volume constants).
Enregistrement EEG pendant le visionnage passif de la télévision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut clinique du TDAH évalué par l'évaluateur
Délai: Changement entre le jour 10 avant l'intervention et le jour 10 après l'intervention
Modification du score ACE+ (évaluation de l'enfant TDAH chez l'adulte) (min = 0, max = 36, score plus élevé = moins bon résultat)
Changement entre le jour 10 avant l'intervention et le jour 10 après l'intervention
Changement du statut clinique du TDAH autodéclaré
Délai: Changement entre le jour 10 avant l'intervention et le jour 10 après l'intervention
Modification du score de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH (ASRS) chez l'adulte (min = 0, max = 72, score plus élevé = moins bon résultat)
Changement entre le jour 10 avant l'intervention et le jour 10 après l'intervention
Modification de la puissance spectrale alpha
Délai: Changement entre le jour 2 pré-intervention et le jour 2 post-intervention
Puissance alpha spectrale absolue et relative dans la gamme de fréquences 8-12 Hz au repos (microvolts)
Changement entre le jour 2 pré-intervention et le jour 2 post-intervention
Modification du temps de réaction à la tâche de performance continue (CPT)
Délai: Changement entre le jour 2 pré-intervention et le jour 2 post-intervention
Temps de réaction et variabilité du temps de réaction (millisecondes)
Changement entre le jour 2 pré-intervention et le jour 2 post-intervention
Évolution des taux d'erreur au CPT
Délai: Changement entre le jour 2 pré-intervention et le jour 2 post-intervention
Nombre d'omissions et d'erreurs de commission
Changement entre le jour 2 pré-intervention et le jour 2 post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexandre Dayer, MD, PhD, University of Geneva & University Hospitals of Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner