이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ADHD 하위 구성 요소에 대한 새로운 뉴로피드백 프로토콜의 효과 (NFB@HOME)

2023년 11월 28일 업데이트: Nader Perroud, University Hospital, Geneva

성인 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)에서 장기간 지속되는 뇌파-뉴로피드백이 주의력 조절과 충동성에 미치는 영향

증가하는 증거는 일반적으로 뉴로피드백(NFB)으로 알려진 폐쇄 루프 뇌 훈련이 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 환자에게 새로운 치료 기회를 나타낼 수 있음을 시사합니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 감각 감지 및 주의력에 영향을 미치는 것으로 알려진 EEG 알파 리듬에 기반한 주의력 향상 형태의 NFB에 초점을 맞췄습니다. 알파-NFB의 단일 세션으로 주의력과 충동성이 모두 수정될 수 있다는 최근 증거에 비추어 볼 때, 목표는 이러한 효과가 집에서 매일 여러 세션의 훈련 후 장기적으로 안정화되는지 확인하는 것입니다.

단기(단일 세션) 및 장기(다중 세션) 실험 설계를 사용하여 NFB 전후의 EEG, 행동 및 임상 데이터를 수집합니다. 단일 맹검 연구는 NEUROFEEDBACK 또는 CONTROL 그룹에 무작위로 할당된 성인 ADHD 참가자 48명을 모집합니다. 각 참가자는 1채널 EEG를 기록하면서(30개 세션, 주당 5개 세션, 총 6주) 인기 TV(TV) 시리즈의 45분 비디오 재생을 집에서 개별적으로 진행합니다. NEUROFEEDBACK 그룹에서 알파 리듬의 자체 조절은 비디오 재생 창의 동적으로 변하는 불투명도에 반영됩니다. . CONTROL 그룹에서 기록은 실시간 EEG 뉴로피드백(즉, 일정한 밝기와 볼륨). 가정 훈련 전후에 각 참가자는 실험실을 두 번 방문합니다: (1) 완전한 임상 및 신경심리학적 평가 및 (2) 짧은 NFB 개입 전후(30분) 휴식 상태 및 작업 관련 EEG를 포함하는 EEG 세션 . CONTROL 그룹 참가자의 경우 후자는 비 우발적 피드백을 활용하는 가짜 개입으로 대체됩니다.

강한 알파 리듬이 억제/흥분 균형의 증가와 연관되어 있다는 점을 감안할 때, 알파-NFB는 (i) 알파 리듬 파워를 항상성으로 정상화하고 (ii) 정상화 정도는 개인의 행동 및 집행 기능, 충동 및 부주의의 임상 측정. 이러한 결과는 뇌 고유의 신경가소성 메커니즘을 활용하여 신경인지 치료를 구축하기 위한 기반을 마련해야 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1201
        • University Hospitals of Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ADHD의 임상 진단
  • 현재 안정화됨(ethymic)
  • 일반적인 건강
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력

제외 기준:

  • 기분 장애
  • PTSD
  • 경계성 인격 장애
  • 물질 사용 장애
  • 구조적 뇌 이상
  • 뇌혈관 질환
  • 간질
  • 뇌졸중
  • 머리 외상
  • 심혈관 질환
  • 신부전
  • 간 기능 장애
  • 시력 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백
참가자는 휴대용 시스템을 사용하여 1채널 EEG를 기록하면서 인기 TV 시리즈의 45분 비디오 재생을 집에서 개별적으로 진행합니다. 알파 리듬의 자체 조절은 비디오 재생 창의 동적으로 변하는 불투명도에 반영됩니다. 즉, 알파 진폭이 낮은/높은 에피소드 동안 창이 각각 더 밝게/어둡게 전환되고 비디오 콘텐츠를 드러내거나/가립니다.
알파 관련 TV 시청 중 뇌파 기록
위약 비교기: 제어
참가자는 휴대용 시스템을 사용하여 1채널 EEG를 기록하면서 인기 TV 시리즈의 45분 비디오 재생을 집에서 개별적으로 진행합니다. 기록은 실시간 EEG 뉴로피드백(즉, 일정한 밝기와 볼륨).
패시브 TV 시청 중 EEG 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가자가 평가한 임상 ADHD 상태의 변화
기간: 개입 전 10일과 개입 후 10일 사이의 변화
성인 ADHD 아동 평가(ACE+) 점수의 변화(최소 = 0, 최대 = 36, 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 전 10일과 개입 후 10일 사이의 변화
자가 보고 임상 ADHD 상태의 변화
기간: 개입 전 10일과 개입 후 10일 사이의 변화
성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS) 점수의 변화(최소 = 0, 최대 = 72, 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 전 10일과 개입 후 10일 사이의 변화
알파 분광력의 변화
기간: 개입 전 2일과 개입 후 2일 사이의 변화
정지 시 8-12Hz 주파수 범위(마이크로볼트)의 절대 및 상대 스펙트럼 알파 전력
개입 전 2일과 개입 후 2일 사이의 변화
CPT(Continuous Performance Task)에서 반응 시간의 변화
기간: 개입 전 2일과 개입 후 2일 사이의 변화
반응 시간 및 반응 시간 가변성(밀리초)
개입 전 2일과 개입 후 2일 사이의 변화
CPT에서 오류율의 변화
기간: 개입 전 2일과 개입 후 2일 사이의 변화
누락 및 커미션 오류 수
개입 전 2일과 개입 후 2일 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Alexandre Dayer, MD, PhD, University of Geneva & University Hospitals of Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-01029
  • SNCTP000002260 (레지스트리 식별자: Kofam.ch (Koordinationsstelle Forschung am Menschen))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뉴로피드백에 대한 임상 시험

3
구독하다