Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden neurofeedback-protokollan vaikutukset ADHD-alikomponentteihin (NFB@HOME)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nader Perroud, University Hospital, Geneva

Pitkäkestoisen EEG-neurofeedbackin vaikutus huomionhallintaan ja impulsiivisuuteen aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)

Kasvavat todisteet viittaavat siihen, että suljetun kierron aivoharjoittelu, joka tunnetaan yleisesti nimellä neurofeedback (NFB), voi edustaa uutta terapeuttista mahdollisuutta potilaille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), joka ilmenee huomion ja estävän hallinnan vaikeuksina. Tässä yhteydessä tutkijat ovat keskittyneet EEG-alfarytmiin perustuvaan huomiota lisäävään NFB-muotoon, jonka tiedetään vaikuttavan sensoriseen havaitsemiseen ja huomioimiseen. Viimeaikaisten todisteiden valossa, jotka osoittavat, että sekä tarkkaavaisuus että impulsiivisuus voidaan muuttaa yhdellä alfa-NFB-kerralla, tavoitteena on määrittää, vakiintuvatko nämä vaikutukset pitkällä aikavälillä useiden päivittäisten kotona harjoitettujen harjoitusten jälkeen.

Lyhyen (yhden istunnon) ja pitkän aikavälin (usean istunnon) kokeellisen suunnittelun avulla kerätään EEG-, käyttäytymis- ja kliinisiä tietoja ennen NFB:tä sen jälkeiseen aikaan. Yksisokkotutkimukseen värvätään 48 aikuista ADHD-osapuolta, jotka jaetaan satunnaisesti joko NEUROFEEDBACK- tai CONTROL-ryhmiin. Jokainen osallistuja käy läpi henkilökohtaisen kotona 45 minuutin videotoiston suosituista televisiosarjoista samalla kun tallennetaan 1-kanavaista EEG:tä (30 istuntoa, 5 istuntoa viikossa, yhteensä 6 viikkoa). NEUROFEEDBACK-ryhmässä alfarytmin itsesäätely heijastuu videon toistoikkunan dynaamisesti vaihtelevaan peittävyyteen, eli ikkuna muuttuu vaaleammaksi/tummemmaksi ja paljastaa/hämärtää videosisällön jaksoissa, joissa alfa-amplitudi on alhainen/korkea. . CONTROL-ryhmässä tallennus on passiivista ilman reaaliaikaista EEG-neurofeedbackia (ts. jatkuva kirkkaus ja äänenvoimakkuus). Ennen ja jälkeen kotikoulutuksen jokaisella osallistujalla on kaksi käyntiä laboratoriossa: (1) täydellinen kliininen ja neuropsykologinen arviointi ja (2) EEG-istunto, mukaan lukien lepotila ja tehtävään liittyvä EEG ennen ja jälkeen lyhyttä NFB-interventiota (30 minuuttia) . CONTROL-ryhmän osallistujille jälkimmäinen korvataan valeinterventiolla, jossa hyödynnetään ei-sadonnaista palautetta.

Ottaen huomioon, että voimakkaampi alfa-rytmisyys liittyy esto-/kiihottajatasapainon lisääntymiseen, on odotettavissa, että alfa-NFB (i) normalisoi alfa-rytmin tehon homeostaattisesti ja (ii) normalisoitumisaste ennustaa yksilön käyttäytymisen ja kiihottumisen kehittymistä. toimeenpanotoiminnan, impulsiivisuuden ja tarkkaamattomuuden kliiniset mittaukset. Näiden tulosten pitäisi luoda perusta neurokognitiivisten hoitojen rakentamiselle hyödyntämällä aivoille luontaisia ​​neuroplastisuusmekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1201
        • University Hospitals of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n kliininen diagnoosi
  • Tällä hetkellä stabiloitu (eutyminen)
  • Yleisesti hyvä terveys
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielialahäiriöt
  • PTSD
  • Rajatila persoonallisuus häiriö
  • Päihteiden käyttöhäiriö
  • Aivojen rakenteelliset poikkeavuudet
  • Aivoverisuonitauti
  • Epilepsia
  • Aivohalvaus
  • Päävamma
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan toimintahäiriö
  • Heikentynyt näöntarkkuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NEUROPALAUTE
Osallistujat käyvät läpi yksittäisiä kotona 45 minuutin videotoiston suosittuja TV-sarjoja tallentaessaan 1-kanavaista EEG-ääntä kannettavalla järjestelmällä. Alfarytmin itsesäätely heijastuu videon toistoikkunan dynaamisesti muuttuvaan peittävyyteen, eli ikkuna muuttuisi vaaleammaksi/tummemmaksi ja paljastaisi/hämärtää videosisältöä vastaavasti matalan/korkean alfa-amplitudin jaksojen aikana.
EEG-tallennus alfa-television katselun aikana
Placebo Comparator: HALLINTA
Osallistujat käyvät läpi yksittäisiä kotona 45 minuutin videotoiston suosittuja TV-sarjoja tallentaessaan 1-kanavaista EEG-ääntä kannettavalla järjestelmällä. Tallennus on passiivinen ilman reaaliaikaista EEG-neurofeedbackia (ts. jatkuva kirkkaus ja äänenvoimakkuus).
EEG-tallennus passiivisen television katselun aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arvioijan arvioimassa kliinisen ADHD-tilanteessa
Aikaikkuna: Vaihto päivää 10 ennen interventiota ja päivää 10 intervention jälkeen
Muutos aikuisten ADHD-lapsiarvioinnissa (ACE+) (min = 0, maksimi = 36, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
Vaihto päivää 10 ennen interventiota ja päivää 10 intervention jälkeen
Muutos itse ilmoittamassa kliinisessä ADHD-tilassa
Aikaikkuna: Vaihto päivää 10 ennen interventiota ja päivää 10 intervention jälkeen
Muutos aikuisten ADHD Self-Report Scale (ASRS) -pisteytyspisteissä (min = 0, maksimi = 72, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
Vaihto päivää 10 ennen interventiota ja päivää 10 intervention jälkeen
Muutos alfaspektritehossa
Aikaikkuna: Vaihto päivän 2 ennen interventiota ja päivän 2 toimenpiteen jälkeen välillä
Absoluuttinen ja suhteellinen spektrinen alfateho 8-12 Hz:n taajuusalueella levossa (mikrovolttia)
Vaihto päivän 2 ennen interventiota ja päivän 2 toimenpiteen jälkeen välillä
Muutos reaktioajassa jatkuvassa suoritustehtävässä (CPT)
Aikaikkuna: Vaihto päivän 2 ennen interventiota ja päivän 2 toimenpiteen jälkeen välillä
Reaktioaika ja reaktioajan vaihtelu (millisekuntia)
Vaihto päivän 2 ennen interventiota ja päivän 2 toimenpiteen jälkeen välillä
Muutos virhetasoissa CPT:ssä
Aikaikkuna: Vaihto päivän 2 ennen interventiota ja päivän 2 toimenpiteen jälkeen välillä
Laiminlyöntien ja välitysvirheiden määrä
Vaihto päivän 2 ennen interventiota ja päivän 2 toimenpiteen jälkeen välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexandre Dayer, MD, PhD, University of Geneva & University Hospitals of Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01029
  • SNCTP000002260 (Rekisterin tunniste: Kofam.ch (Koordinationsstelle Forschung am Menschen))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NEUROPALAUTE

3
Tilaa