- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04421326
Enquête multimodale sur l'environnement du caillot intracrânien (MISO)
27 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Analyse du sang péricaillaire prélevé à la phase aiguë de l'AVC afin de comprendre les mécanismes physiopathologiques impliqués dans l'atteinte cérébrovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les cellules immunitaires s'accumulent autour du caillot lors de la phase aiguë de l'AVC.
Les leucocytes et leur régulation spécifique par les chimiokines et les cytokines peuvent avoir un impact sur l'intégrité cérébrovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cyril DARGAZANLI, MD MSc
- Numéro de téléphone: +33 467337532
- E-mail: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vincent COSTALAT, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 467337532
- E-mail: v-costalat@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France
- Recrutement
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Vincent COSTALAT
- Numéro de téléphone: 0467337274
- E-mail: v-costalat@chu-montpellier.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une thrombectomie mécanique pour occlusion de gros vaisseaux avec AVC ischémique aigu
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Non dépendant pour les activités de la vie quotidienne avant le début de l'IDM (score de Rankin modifié > 2)
- Avoir une occlusion d'un gros tronc artériel prouvée par imagerie (angio-IRM ou angio-scanner).
Critère d'exclusion:
- Les patients initialement admis mais pour lesquels un traitement endovasculaire ne sera finalement pas réalisé (re-perfusion, échec du cathétérisme...) seront exclus de l'étude.
- Malades majeurs sous tutelle ou curatelle ou malades privés de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu
Patients subissant une thrombectomie mécanique pour occlusion de gros vaisseaux avec AVC ischémique aigu
|
Prélèvement sanguin au site de l'occlusion intracrânienne pendant la thrombectomie mécanique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantification de la métalloprotéinase 9
Délai: 60 mois
|
60 mois
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Quantification de la métalloprotéinase 2
Délai: 60 mois
|
60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de cytokines
Délai: 60 mois
|
Analyse protéomique des cytokines IL-1β, TNF-α, IL-6
|
60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .