- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04421326
Investigação multimodal do ambiente de coágulo intracraniano (MISO)
27 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Análise do sangue pericoágulo coletado na fase aguda do AVC para entender os mecanismos fisiopatológicos envolvidos no dano cerebrovascular
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que as células imunes se acumulam ao redor do coágulo na fase aguda do AVC.
Os leucócitos e suas quimiocinas específicas e a regulação das citocinas podem afetar a integridade cerebrovascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cyril DARGAZANLI, MD MSc
- Número de telefone: +33 467337532
- E-mail: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Vincent COSTALAT, MD PhD
- Número de telefone: +33 467337532
- E-mail: v-costalat@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- University hospital of Montpellier
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Contato:
- Vincent COSTALAT
- Número de telefone: 0467337274
- E-mail: v-costalat@chu-montpellier.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a trombectomia mecânica para oclusão de grandes vasos com AVC isquêmico agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Não dependente para atividades da vida diária antes do início do IM (Modified Rankin Score >2)
- Tendo uma oclusão de um grande tronco arterial comprovada por imagem (angio-MRI ou angio-scanner).
Critério de exclusão:
- Os pacientes inicialmente admitidos, mas para os quais o tratamento endovascular não será finalmente realizado (reinfusão, falha do cateterismo...) serão excluídos do estudo.
- Pacientes graves sob tutela ou curatela ou pacientes privados de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC isquêmico agudo
Pacientes submetidos a trombectomia mecânica para oclusão de grandes vasos com AVC isquêmico agudo
|
Amostragem de sangue no local da oclusão intracraniana durante a trombectomia mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantificação de metaloproteinase 9
Prazo: 60 meses
|
60 meses
|
|
Quantificação de metaloproteinase 2
Prazo: 60 meses
|
60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de citocinas
Prazo: 60 meses
|
Análise proteômica das citocinas IL-1β, TNF-α, IL-6
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .