- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04421326
Multimodal undersökning av intrakraniell koagelmiljö (MISO)
27 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Analys av peri-propp-blod som samlats in vid den akuta fasen av stroke för att förstå fysiopatologiska mekanismer involverade i den cerebrovaskulära skadan
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har visat sig att immunceller ackumuleras runt blodproppen vid den akuta fasen av stroke.
Leukocyter och deras specifika kemokiner och cytokinreglering kan påverka cerebrovaskulär integritet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cyril DARGAZANLI, MD MSc
- Telefonnummer: +33 467337532
- E-post: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vincent COSTALAT, MD PhD
- Telefonnummer: +33 467337532
- E-post: v-costalat@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Vincent COSTALAT
- Telefonnummer: 0467337274
- E-post: v-costalat@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår mekanisk trombektomi för ocklusion av stora kärl med akut ischemisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- Icke-beroende för aktiviteter i det dagliga livet före uppkomsten av MI (Modified Rankin Score >2)
- Att ha en ocklusion av en stor arteriell trunk som bevisats genom bildbehandling (angio-MRI eller angio-scanner).
Exklusions kriterier:
- Patienter som initialt tas in men för vilka endovaskulär behandling slutligen inte kommer att utföras (återinfusion, misslyckande med kateterisering...) kommer att uteslutas från studien.
- Större patienter under förmynderskap eller kurator eller frihetsberövade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut ischemisk stroke
Patienter som genomgår mekanisk trombektomi för ocklusion av stora kärl med akut ischemisk stroke
|
Blodprovtagning vid platsen för intrakraniell ocklusion under mekanisk trombektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metalloproteinas 9 kvantifiering
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
|
Metalloproteinas 2 kvantifiering
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer
Tidsram: 60 månader
|
Proteomisk analys av cytokinerna IL-1β, TNF-α, IL-6
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0236
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .