- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04421326
Multimodaal onderzoek van intracraniële stollingsomgeving (MISO)
27 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Analyse van peri-geklonterd bloed verzameld in de acute fase van een beroerte om fysiopathologische mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij de cerebrovasculaire schade
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat immuuncellen zich ophopen rond het stolsel in de acute fase van een beroerte.
Leukocyten en hun specifieke regulatie van chemokines en cytokines kunnen de cerebrovasculaire integriteit beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cyril DARGAZANLI, MD MSc
- Telefoonnummer: +33 467337532
- E-mail: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Vincent COSTALAT, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 467337532
- E-mail: v-costalat@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk
- Werving
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Vincent COSTALAT
- Telefoonnummer: 0467337274
- E-mail: v-costalat@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die mechanische trombectomie ondergaan voor occlusie van grote bloedvaten met acute ischemische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar,
- Niet afhankelijk voor activiteiten van het dagelijks leven voorafgaand aan het begin van het MI (Modified Rankin Score >2)
- Het hebben van een occlusie van een grote arteriële romp bewezen door middel van beeldvorming (angio-MRI of angio-scanner).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die aanvankelijk werden opgenomen, maar bij wie uiteindelijk geen endovasculaire behandeling zal worden uitgevoerd (herinfusie, mislukte katheterisatie...) zullen van de studie worden uitgesloten.
- Major patiënten onder curatele of curatele of patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acute ischemische beroerte
Patiënten die mechanische trombectomie ondergaan voor occlusie van grote bloedvaten met acute ischemische beroerte
|
Bloedafname op de plaats van intracraniale occlusie tijdens mechanische trombobectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van metalloproteïnase 9
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
|
Kwantificering van metalloproteïnase 2
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokines niveaus
Tijdsspanne: 60 maanden
|
Proteomische analyse van cytokines IL-1β, TNF-α, IL-6
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .