- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04421326
Мультимодальное исследование среды внутричерепного сгустка (MISO)
27 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Анализ перитромбовой крови, собранной в острой фазе инсульта, для понимания физиопатологических механизмов, участвующих в цереброваскулярном повреждении
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показано, что в острой фазе инсульта вокруг тромба накапливаются иммунные клетки.
Лейкоциты и их специфическая регуляция хемокинов и цитокинов могут влиять на целостность сосудов головного мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cyril DARGAZANLI, MD MSc
- Номер телефона: +33 467337532
- Электронная почта: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vincent COSTALAT, MD PhD
- Номер телефона: +33 467337532
- Электронная почта: v-costalat@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- University hospital of Montpellier
-
Контакт:
- Vincent COSTALAT
- Номер телефона: 0467337274
- Электронная почта: v-costalat@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие механическую тромбэктомию по поводу окклюзии крупных сосудов при остром ишемическом инсульте
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Не зависит от повседневной деятельности до начала ИМ (модифицированная оценка Рэнкина> 2)
- Наличие окклюзии крупного артериального ствола, подтвержденное визуализацией (ангио-МРТ или ангио-сканер).
Критерий исключения:
- Пациенты, первоначально госпитализированные, но которым в конечном итоге не будет проведено эндоваскулярное лечение (повторная инфузия, неудачная катетеризация...), будут исключены из исследования.
- Крупные больные, находящиеся под опекой или попечительством или больные, лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым ишемическим инсультом
Пациенты, перенесшие механическую тромбэктомию по поводу окклюзии крупных сосудов при остром ишемическом инсульте
|
Забор крови в месте внутричерепной окклюзии при механической тромбэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение металлопротеиназы 9
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
|
Количественное определение металлопротеиназы 2
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Протеомный анализ цитокинов ИЛ-1β, ФНО-α, ИЛ-6
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .