- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04421326
Multimodal undersøkelse av intrakranielt koagelmiljø (MISO)
27. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Analyse av peri-propp-blod samlet i den akutte fasen av hjerneslag for å forstå fysiopatologiske mekanismer involvert i cerebrovaskulær skade
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vist seg at immunceller samler seg rundt blodproppen i den akutte fasen av hjerneslag.
Leukocytter og deres spesifikke kjemokiner og cytokinregulering kan påvirke cerebrovaskulær integritet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cyril DARGAZANLI, MD MSc
- Telefonnummer: +33 467337532
- E-post: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vincent COSTALAT, MD PhD
- Telefonnummer: +33 467337532
- E-post: v-costalat@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- University hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Vincent COSTALAT
- Telefonnummer: 0467337274
- E-post: v-costalat@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår mekanisk trombektomi for okklusjon av store kar med akutt iskemisk slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Ikke avhengig av daglige aktiviteter før utbruddet av MI (Modified Rankin Score >2)
- Å ha en okklusjon av en stor arteriell trunk påvist ved bildediagnostikk (angio-MRI eller angio-skanner).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som først er innlagt, men som endelig ikke vil bli utført endovaskulær behandling (re-infusjon, kateteriseringssvikt...) vil bli ekskludert fra studien.
- Større pasienter under vergemål eller kuratorskap eller frihetsberøvede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Pasienter som gjennomgår mekanisk trombektomi for okklusjon av store kar med akutt iskemisk slag
|
Blodprøvetaking på stedet for intrakraniell okklusjon under mekanisk trombektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metalloproteinase 9 kvantifisering
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
|
Metalloproteinase 2 kvantifisering
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner nivåer
Tidsramme: 60 måneder
|
Proteomisk analyse av cytokiner IL-1β, TNF-α, IL-6
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0236
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .