- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04421326
Investigación multimodal del entorno del coágulo intracraneal (MISO)
27 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Análisis de sangre pericoágulo recogida en la fase aguda del ictus para comprender los mecanismos fisiopatológicos implicados en el daño cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las células inmunitarias se acumulan alrededor del coágulo en la fase aguda del accidente cerebrovascular.
Los leucocitos y su regulación específica de quimiocinas y citocinas pueden afectar la integridad cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cyril DARGAZANLI, MD MSc
- Número de teléfono: +33 467337532
- Correo electrónico: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vincent COSTALAT, MD PhD
- Número de teléfono: +33 467337532
- Correo electrónico: v-costalat@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- University hospital of Montpellier
-
Contacto:
- Vincent COSTALAT
- Número de teléfono: 0467337274
- Correo electrónico: v-costalat@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a trombectomía mecánica por oclusión de grandes vasos con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- No dependiente para las actividades de la vida diaria antes del inicio del IM (puntuación de Rankin modificada > 2)
- Tener una oclusión de un tronco arterial grande comprobada por imágenes (angio-MRI o angio-scanner).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes ingresados inicialmente pero a los que finalmente no se les va a realizar tratamiento endovascular (reinfusión, fallo de cateterismo...) serán excluidos del estudio.
- Pacientes mayores bajo tutela o curatela o pacientes privados de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ictus isquémico agudo
Pacientes sometidos a trombectomía mecánica por oclusión de grandes vasos con accidente cerebrovascular isquémico agudo
|
Muestreo de sangre en el sitio de la oclusión intracraneal durante la trombectomía mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuantificación de metaloproteinasa 9
Periodo de tiempo: 60 meses
|
60 meses
|
|
Cuantificación de metaloproteinasa 2
Periodo de tiempo: 60 meses
|
60 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 60 meses
|
Análisis proteómico de citoquinas IL-1β, TNF-α, IL-6
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .