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Indagine multimodale sull'ambiente del coagulo intracranico (MISO)

27 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Analisi del sangue peri coagulo raccolto nella fase acuta dell'ictus per comprendere i meccanismi fisiopatologici coinvolti nel danno cerebrovascolare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che le cellule immunitarie si accumulano attorno al coagulo nella fase acuta dell'ictus. I leucociti e la loro specifica regolazione di chemochine e citochine possono influire sull'integrità cerebrovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trombectomia meccanica per occlusione di grossi vasi con ictus ischemico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre i 18 anni di età,
  2. Non dipendente per le attività della vita quotidiana prima dell'insorgenza dell'IM (punteggio Rankin modificato >2)
  3. Avere un'occlusione di un grande tronco arterioso dimostrata dall'imaging (angio-MRI o angio-scanner).

Criteri di esclusione:

  1. Saranno esclusi dallo studio i pazienti inizialmente ricoverati ma per i quali il trattamento endovascolare non verrà infine eseguito (re-infusione, fallimento del cateterismo...).
  2. Pazienti maggiori sotto tutela o curatela o pazienti privati ​​della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus ischemico acuto
Pazienti sottoposti a trombectomia meccanica per occlusione di grossi vasi con ictus ischemico acuto
Altro: Analisi del coagulo
Prelievo di sangue nel sito di occlusione intracranica durante la trombectomia meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione della metalloproteinasi 9
Lasso di tempo: 60 mesi
60 mesi
Quantificazione delle metalloproteinasi 2
Lasso di tempo: 60 mesi
60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine
Lasso di tempo: 60 mesi
Analisi proteomica delle citochine IL-1β, TNF-α, IL-6
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Genomic Institute of Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent COSTALAT, MD PhD, Montpellier University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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