Prédicteurs de fuite d'anastomose intestinale, application de nouveaux prédicteurs et de nouveaux scores
17 juin 2020 mis à jour par: Mansoura University
But du travail Cette étude vise à; Détection précoce de la perturbation et de la fuite des sites anastomotiques intestinaux, qu'il s'agisse de l'intestin grêle ou du gros intestin, en utilisant des marqueurs biochimiques comme prédicteurs et indicateurs de fuite avec application d'une échelle de notation pour évaluer la présence ou l'absence de fuite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient présentant une anastomose intestinale ou colique, élective ou urgente.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire seront exclus car cela pourrait influencer les taux plasmatiques de biomarqueurs inflammatoires.
- patients utilisant des corticostéroïdes
- Patients inaptes à l'anesthésie, ceux ayant des maladies du collagène ou des troubles hématologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection précoce et prise en charge de la fuite anastomotique intestinale
Délai: 6 mois
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Détection précoce de la perturbation et de la fuite des sites anastomotiques intestinaux, qu'il s'agisse de l'intestin grêle ou du gros intestin, en utilisant des marqueurs biochimiques comme prédicteurs et indicateurs de fuite (protéine de liaison aux acides gras intestinaux, procalcitonine et CRP) avec application d'une échelle de notation (Dekker et al 2011) (Dulk et al., 2013) pour évaluer la présence ou l'absence de fuite.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.19.10.239 - 2019/10/08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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