- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04422106
Predyktory nieszczelności zespoleń jelitowych, zastosowanie nowych predyktorów i nowych wyników
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University
Cel pracy Niniejsze opracowanie ma na celu; Wczesne wykrywanie przerwania i nieszczelności miejsc zespolenia jelitowego, zarówno jelita cienkiego, jak i grubego, przy użyciu markerów biochemicznych jako predyktorów i wskaźników wycieku z zastosowaniem skali punktowej do oceny obecności lub braku przecieku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z zespoleniem jelitowym lub okrężniczym planowym lub nagłym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit zostaną wykluczeni, ponieważ może to wpływać na poziomy biomarkerów stanu zapalnego w osoczu.
- pacjentów stosujących kortykosteroidy
- Pacjenci niezdolni do znieczulenia, ze schorzeniami kolagenowymi lub zaburzeniami hematologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wykrywanie i leczenie nieszczelności zespolenia jelitowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wczesne wykrywanie przerwania i wycieku miejsc zespolenia jelitowego, czy to jelita cienkiego, czy grubego, przy użyciu markerów biochemicznych jako predyktorów i wskaźników wycieku (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe, prokalcytonina i CRP) z zastosowaniem skali punktowej (Dekker i in. 2011) (Dulk i in. al., 2013) w celu oceny obecności lub braku wycieku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.19.10.239 - 2019/10/08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .