- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04422106
Предикторы несостоятельности кишечного анастомоза, применение новых предикторов и новых показателей
17 июня 2020 г. обновлено: Mansoura University
Цель работы Это исследование направлено на; Раннее обнаружение разрыва и несостоятельности участков кишечного анастомоза, будь то тонкая или толстая кишка, с использованием биохимических маркеров в качестве предикторов и индикаторов несостоятельности с применением шкалы для оценки наличия или отсутствия несостоятельности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любому пациенту с кишечным или толстокишечным анастомозом, плановым или неотложным.
Критерий исключения:
- Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника будут исключены, поскольку это может повлиять на уровни воспалительных биомаркеров в плазме.
- пациенты, принимающие кортикостероиды
- Пациенты, непригодные для анестезии, страдающие коллагеновыми заболеваниями или гематологическими нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выявление и лечение несостоятельности кишечного анастомоза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Раннее обнаружение разрыва и несостоятельности участков кишечного анастомоза, будь то тонкая или толстая кишка, с использованием биохимических маркеров в качестве предикторов и индикаторов несостоятельности (кишечный белок, связывающий жирные кислоты, прокальцитонин и СРБ) с применением шкалы оценки (Dekker et al 2011) (Dulk et al. al., 2013) для оценки наличия или отсутствия утечки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD.19.10.239 - 2019/10/08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .