Predittori di perdita di anastomosi intestinale, applicazione di nuovi predittori e nuovi punteggi
17 giugno 2020 aggiornato da: Mansoura University
Scopo del lavoro Questo studio mira a; Individuazione precoce dell'interruzione e della perdita dei siti anastomotici intestinali, sia dell'intestino tenue che crasso, utilizzando marcatori biochimici come predittori e indicatori di perdita con l'applicazione di una scala di punteggio per valutare la presenza o l'assenza di perdita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con anastomosi intestinale o del colon sia elettiva che emergente.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con malattia infiammatoria intestinale saranno esclusi perché ciò potrebbe influenzare i livelli plasmatici dei biomarcatori infiammatori.
- pazienti che usano corticosteroidi
- Pazienti non idonei all'anestesia, con malattie del collagene o disturbi ematologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione precoce e gestione della perdita anastomotica intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Individuazione precoce dell'interruzione e della perdita dei siti anastomotici intestinali, sia dell'intestino tenue che crasso, utilizzando marcatori biochimici come predittori e indicatori di perdita (proteine leganti gli acidi grassi intestinali, procalcitonina e CRP) con l'applicazione della scala di punteggio (Dekker et al 2011) (Dulk et al., 2013) per valutare la presenza o l'assenza di perdite.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD.19.10.239 - 2019/10/08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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