Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van lekkage van darmanastomose, toepassing van nieuwe voorspellers en nieuwe scores

17 juni 2020 bijgewerkt door: Mansoura University

Doel van het werk Deze studie heeft tot doel; Vroegtijdige detectie van verstoring en lekkage van plaatsen van anastomose in de dunne of dikke darm door biochemische markers te gebruiken als voorspellers en indicatoren van lekkage met toepassing van een scoreschaal om de aan- of afwezigheid van lekkage te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Naadlekkage

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Voorspellers van darmanastomoselekkage, toepassing van nieuwe voorspellers en nieuwe scores

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

118

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- Dakahlia
  - Mansoura, Dakahlia, Egypte
    - Werving
    - Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt met darm- of colonanastomose, electief of opkomend.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen worden uitgesloten omdat dit de plasmaspiegels van inflammatoire biomarkers zou kunnen beïnvloeden.
patiënten die corticosteroïden gebruiken
Patiënten die ongeschikt zijn voor anesthesie, patiënten met collageenziekten of hematologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vroegtijdige opsporing en behandeling van darmlekkage Tijdsspanne: 6 maanden	Vroege detectie van verstoring en lekkage van anastomoseplaatsen in de dunne of dikke darm door gebruik te maken van biochemische markers als voorspellers en indicatoren van lekkage (intestinaal vetzuurbindend eiwit, procalcitonine en CRP) met toepassing van een scoreschaal (Dekker et al 2011) (Dulk et al al., 2013) om de aan- of afwezigheid van lekkage te beoordelen.	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria