Prediktorer for intestinal anastomoselekkasje, anvendelse av nye prediktorer og nye poeng
17. juni 2020 oppdatert av: Mansoura University
Målet med arbeidet Denne studien tar sikte på; Tidlig påvisning av forstyrrelser og lekkasje av anastomotiske steder i tarmen, enten det er tynntarm eller tykktarm, ved å bruke biokjemiske markører som prediktorer og indikatorer for lekkasje med bruk av skåringsskala for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av lekkasje.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med intestinal eller colon anastomose enten elektiv eller emergent.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom vil bli ekskludert fordi dette kan påvirke plasmanivåer av inflammatoriske biomarkører.
- pasienter som bruker kortikosteroider
- Pasienter som er uegnet til anestesi, de som har kollagensykdommer eller hematologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig oppdagelse og håndtering av intestinal anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig påvisning av forstyrrelser og lekkasje av intestinale anastomotiske steder, enten det er tynntarm eller tykktarm ved å bruke biokjemiske markører som prediktorer og indikatorer på lekkasje (Intestinal fettsyrebindende protein, Procalcitonin og CRP) med anvendelse av skåringsskala (Dekker et al 2011) (Dulk et al. al., 2013) for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av lekkasje.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD.19.10.239 - 2019/10/08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .