Prediktorer för intestinal anastomosläckage, tillämpning av nya prediktorer och nya poäng
17 juni 2020 uppdaterad av: Mansoura University
Syfte med arbetet Denna studie syftar till att; Tidig upptäckt av störningar och läckage av anastomotiska ställen i tarmen, oavsett om det är tunntarm eller tjocktarm, genom att använda biokemiska markörer som prediktorer och indikatorer för läckage med tillämpning av en poängskala för att bedöma närvaro eller frånvaro av läckage.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient med tarm- eller kolonanastomos antingen elektiv eller emergent.
Exklusions kriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom kommer att uteslutas eftersom detta kan påverka plasmanivåerna av inflammatoriska biomarkörer.
- patienter som använder kortikosteroider
- Patienter som inte är lämpade för anestesi, de som har kollagensjukdomar eller hematologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig upptäckt och hantering av intestinalt anastomotiskt läckage
Tidsram: 6 månader
|
Tidig upptäckt av störningar och läckage av anastomotiska ställen i tarmen, oavsett om tunntarmen eller tjocktarmen, genom att använda biokemiska markörer som prediktorer och indikatorer på läckage (intestinalt fettsyrabindande protein, Procalcitonin och CRP) med tillämpning av poängskala (Dekker et al 2011) (Dulk et al. al., 2013) för att bedöma förekomst eller frånvaro av läckage.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD.19.10.239 - 2019/10/08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .