Preditores de Vazamento de Anastomose Intestinal, Aplicação de Novos Preditores e Novas Pontuações
17 de junho de 2020 atualizado por: Mansoura University
Objetivo do trabalho Este estudo visa; Detecção precoce de rompimento e vazamento de locais anastomóticos intestinais, seja no intestino delgado ou grosso, usando marcadores bioquímicos como preditores e indicadores de vazamento com aplicação de escala de pontuação para avaliar a presença ou ausência de vazamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com anastomose intestinal ou colônica eletiva ou emergente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal serão excluídos porque isso pode influenciar os níveis plasmáticos de biomarcadores inflamatórios.
- pacientes em uso de corticoides
- Pacientes inaptos para anestesia, portadores de doenças do colágeno ou distúrbios hematológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção precoce e tratamento de vazamento de anastomose intestinal
Prazo: 6 meses
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Detecção precoce de rompimento e vazamento de locais anastomóticos intestinais, seja no intestino delgado ou grosso, usando marcadores bioquímicos como preditores e indicadores de vazamento (proteína de ligação de ácidos graxos intestinais, procalcitonina e PCR) com aplicação de escala de pontuação (Dekker et al 2011) (Dulk et al., 2013) para avaliar a presença ou ausência de vazamento.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.19.10.239 - 2019/10/08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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