Rayonnement pulsé à faible débit de dose (PLDR) dans le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement.

• Les patients doivent avoir un cancer du pancréas non métastatique qui ne se prête pas à une résection chirurgicale immédiate. Cela inclut les éléments suivants :

  • Toute atteinte (définie comme une perte de plan graisseux sur un scanner de contraste) de l'un des vaisseaux suivants* :

    • Artère hépatique commune
    • Artère mésentérique supérieure
    • Axe coeliaque
    • Veine mésentérique supérieure
    • La veine porte

    • Aorte

      • Ces critères seront jugés par le chirurgien opérant en collaboration avec un radiologue avant l'inscription.
  • Mauvais état de performance pas immédiatement propice à une chirurgie radicale
  • Autre raisonnement clinique des médecins traitants en faveur de la chimioradiothérapie préopératoire
• Les patients doivent avoir une maladie évaluable telle que mesurée par les critères RECIST 1.1.
• Résection chirurgicale planifiée au moment de l'inscription (peut être initialement classée comme résécable, limite résécable ou localement avancée / non résécable).
• Eastern Cooperative Oncology Group, ou ECOG, indice de performance 0-2.

• Moelle osseuse, fonctions hépatiques et rénales adéquates.

  • ANC ³ 1 500/ml et PLT ³ 100 000/ml
  • Bilirubine inférieure à 1,5 ULN
  • AST et ALT < 3X LSN
  • Créatinine sérique <1,5 X LSN
• Chimiothérapie préalable autorisée, mais non obligatoire. Les patients qui ont subi une chimiothérapie avant de participer à cette étude doivent avoir eu une période de sevrage de 2 semaines au moment de la signature du formulaire de consentement.
• Les femmes en âge de procréer doivent être non enceintes (test de grossesse négatif dans les 72 heures précédant l'inscription). La femme ménopausée doit être en aménorrhée et sans lactation depuis au moins 12 mois pour être considérée comme n'ayant pas le potentiel de procréer. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent être disposés à exercer une forme efficace de contrôle des naissances (abstinence / contraception) pendant l'étude et pendant 3 mois après la fin du traitement. Veuillez vous reporter à la section 6.4 pour plus de détails.
• Âge > 18 ans
• Les participants doivent signer un consentement éclairé écrit et un consentement HIPAA avant l'exécution de procédures ou d'évaluations spécifiques à l'étude et doivent être disposés à se conformer au traitement et au suivi.

Critère d'exclusion:

• Maladie métastatique confirmée radiologiquement ou cytologiquement
• Patients ayant déjà reçu un traitement pour le cancer du pancréas, à l'exception de la chimiothérapie (voir 6.1.7)
• Chimiothérapie ou thérapie biologique concomitante hors étude
• Antécédents d'ataxie télangiectasie ou autres antécédents documentés d'hypersensibilité aux radiations
• Sclérodermie ou maladie active du tissu conjonctif
• Maladie intestinale inflammatoire active
• Infections graves et actives nécessitant un traitement par antibiotiques IV
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies psychiatriques / situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.