Efficacité du bloc de plan multifidus cervical guidé par ultrasons par rapport au bloc du nerf occipital supérieur pour les maux de tête cervicogènes (UBLOC)
L'efficacité du bloc de plan multifidus cervical guidé par ultrasons par rapport au bloc du nerf occipital supérieur pour les maux de tête cervicogènes
Contexte : Céphalée cervicogénique (CH) décrite comme une douleur hémi-crânienne chronique résultant d'un trouble du rachis cervical et de ses structures anatomiques innervées par les nerfs rachidiens cervicaux C1, C2 et C3. Traditionnellement, des techniques non invasives et invasives ont été utilisées pour le traitement. Le bloc du nerf grand occipital est la technique invasive de blocage du nerf périphérique la plus fréquemment utilisée pour la prise en charge de la céphalée cervicogène sous guidage échographique.
Patients et méthodes : soixante patients atteints de céphalées cervicogènes ont été recrutés et diagnostiqués selon la version bêta de l'ICHD-ø. Divisé en deux groupes, l'un pour le bloc du nerf grand occipital et l'autre pour le bloc plan multifidus cervicis avec guidage par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée pour comparer l'efficacité de deux techniques différentes : le bloc plan multifide du col de l'utérus et le bloc du nerf grand occipital dans le traitement des céphalées cervicogènes par échographie guidée.
Cette étude prospective a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel (IRB), Faculté de médecine de Mansoura, Université de Mansoura, Le Caire, Égypte (numéro de code : R/19.04.483) et tous les participants ont donné leur consentement éclairé par écrit. Les procédures suivies étaient conformes à notre protocole.
Cette étude a inclus des patients souffrant de céphalées cervicogènes diagnostiquées selon les critères de la Classification internationale des céphalées version III (version bêta de l'ICHD-III) (18)
Un examen neurologique clinique complet a été réalisé pour tous les patients. Des échantillons de sang pour les examens de laboratoire de routine (numération sanguine complète, créatinine, tests de la fonction hépatique, PT, APTT) ont été prélevés sur tous les patients, une électrocardiographie (ECG) a été réalisée pour tous les patients. L'intensité de la douleur a été évaluée via des scores d'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10). L'évaluation de l'intensité de la douleur se fera à la présentation initiale puis après 2 et 4 semaines, en utilisant l'échelle VAS du côté affecté de la céphalée cervicogène. Saturation de l'oxygène pulsé (SpO2), toutes Procédures effectuées à l'aide d'un système à ultrasons avec un transducteur multifréquence de 7 à 13 MHz (LOGIQ P5 ; GE Healthcare).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Antécédents d'injection du nerf occipital, de stimulation du nerf occipital ou d'interventions chirurgicales dans la région occipitale,
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction allergique à la substance à appliquer comme anesthésique local.,
- Grossesse ou allaitement,
- HTA non contrôlée,
- Diabète sucré non contrôlé,
- Insuffisance cardiaque congestive non compensée,
- L'insuffisance rénale chronique,
- Maladie chronique du foie,
- Tumeur et/ou maladie vasculaire,
- Maladies inflammatoires et/ou infectieuses,
- L'utilisation d'anticoagulants ou d'antiplaquettaires susceptibles d'interférer avec le processus d'injection a également été exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocage du nerf grand occipital avec échographie
A-Bloc du nerf grand occipital Le GONB échoguidé a été réalisé pour localiser plus précisément le nerf.
Le patient a été invité à se coucher sur la table.
Pour localiser le nerf, nous avons recherché l'artère occipitale dans le tiers médial de la ligne nucale supérieure entre le tubercule occipital et l'apophyse mastoïdienne.
Le cuir chevelu a été nettoyé à l'iode.
Après cela, la peau a été stérilisée et la sonde a été gainée dans un emballage en plastique stérile. La GONB a été réalisée en appliquant l'injection au milieu de l'artère.
Une aiguille de calibre 22 a été avancée sous le bord latéral de la sonde à l'aide d'un guidage échographique en temps réel et d'une technique dans le plan.
Chez tous les patients, le nerf occipital était vu en dedans de l'artère.
Le côté injecté a été déterminé par les symptômes cliniques des patients et selon le côté douloureux rapporté dans leurs journaux de maux de tête.
Les patients devaient s'allonger pendant 30 minutes après l'injection pour éviter les étourdissements.
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L'étude a été réalisée pour comparer l'efficacité de deux techniques différentes : le bloc plan multifide du col de l'utérus et le bloc du nerf grand occipital dans le traitement des céphalées cervicogènes réfractaires à l'aide d'un guidage échographique.
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Expérimental: Bloc plan multifide du col de l'utérus guidé par ultrasons
Patients placés en position latérale avec le côté atteint vers le haut.
Plusieurs coussins de gel ont été placés sous la tête, le cou et le bras pour mettre le cou dans une position de flexion stable et légèrement antérieure. Le niveau de la colonne vertébrale a été déterminé en identifiant l'apophyse transverse des septième et sixième vertèbres cervicales (C7 et C6).
Le septième processus transverse cervical (C7) diffère des niveaux ci-dessus en ayant un tubercule antérieur rudimentaire et un tubercule postérieur proéminent.
Après préparation aseptique de la zone d'injection, de la lidocaïne 1 % a été utilisée pour anesthésier la peau.
Sous guidage échographique continu, l'aiguille (22-G, 0,7 mm × 60 mm, Plexufx, B-BRAUN, Tokyo, Japon) a été introduite dans le plan à travers la peau et avancée dans le plan fascial entre les muscles multifidus cervicis et semispinalis cervicis pour le bloc MCP.
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L'étude a été réalisée pour comparer l'efficacité de deux techniques différentes : le bloc plan multifide du col de l'utérus et le bloc du nerf grand occipital dans le traitement des céphalées cervicogènes réfractaires à l'aide d'un guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sans maux de tête
Délai: 30 minutes après intervention
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30 minutes après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBLOCK
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