Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloku planu Multifidus Cervicis pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nerwu potylicznego większego w przypadku szyjnopochodnego bólu głowy (UBLOC)

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Abha International Private Hospital

Skuteczność blokowania planu wielodzielnego szyjki macicy pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą nerwu potylicznego większego w przypadku szyjnopochodnego bólu głowy

Wstęp: Szyjnopochodny ból głowy (CH) opisywany jako przewlekły ból połowiczo-czaszkowy wynikający z zaburzeń odcinka szyjnego kręgosłupa i jego struktur anatomicznych unerwionych przez nerwy rdzeniowe szyjne C1, C2 i C3. W leczeniu stosowano tradycyjne techniki nieinwazyjne i inwazyjne. Blokada nerwu potylicznego większego jest najczęściej stosowaną inwazyjną techniką blokowania nerwów obwodowych w leczeniu bólu szyjnopochodnego. za pomocą ultradźwięków.

Pacjenci i metody: Zrekrutowano i zdiagnozowano sześćdziesięciu pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy zgodnie z wersją ICHD-ň Beta. Podzielony na dwie grupy, jedna dla bloku nerwu potylicznego większego, a druga dla bloku wielodzielnego szyjki macicy pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności dwóch różnych technik: blokady wielodzielnej szyjki macicy i blokady nerwu potylicznego większego w leczeniu bólów głowy pochodzenia szyjnego pod kontrolą USG.

To prospektywne badanie, które zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board (IRB), Wydział Lekarski Mansoura, Uniwersytet Mansoura, Kair, Egipt (numer kodu: R/19.04.483), a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Stosowane procedury były zgodne z naszym protokołem.

Badanie to obejmowało pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy, którzy zostali zdiagnozowani zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy wersja III (ICHD-III wersja beta) (18)

U wszystkich pacjentów wykonano pełne kliniczne badanie neurologiczne. Od wszystkich pacjentów pobrano krew do rutynowych badań laboratoryjnych (morfologia, kreatynina, próby wątrobowe, PT, APTT), u wszystkich wykonano elektrokardiografię (EKG). Intensywność bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10). Ocena nasilenia bólu zostanie przeprowadzona przy wstępnej prezentacji, a następnie po 2 i 4 tygodniach, przy użyciu skali VAS dla dotkniętej strony szyjnopochodnego bólu głowy. Nasycenie tętna tlenem (SpO2), wszystkie Zabiegi wykonywane aparatem ultrasonograficznym z głowicą wieloczęstotliwościową 7 - 13 MHz (LOGIQ P5; GE Healthcare).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Historia iniekcji nerwu potylicznego, stymulacja nerwu potylicznego lub historia zabiegów chirurgicznych w okolicy potylicznej,

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznej na substancję, która ma być stosowana jako środek miejscowo znieczulający.,
  • Ciąża lub laktacja,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • Niekontrolowana cukrzyca,
  • niewyrównana zastoinowa niewydolność serca,
  • Przewlekłą niewydolność nerek,
  • Przewlekła choroba wątroby,
  • choroba nowotworowa i/lub naczyniowa,
  • Choroby zapalne i/lub zakaźne,
  • Wykluczono również stosowanie leków przeciwkrzepliwych lub przeciwpłytkowych, które mogą zakłócać proces iniekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu potylicznego większego za pomocą ultradźwięków
A-blokada nerwu potylicznego większego W celu dokładniejszej lokalizacji nerwu wykonano GONB pod kontrolą USG. Pacjent został poproszony o położenie się na brzuchu na stole. Aby zlokalizować nerw, szukaliśmy tętnicy potylicznej w przyśrodkowej jednej trzeciej górnej linii karku między guzkiem potylicznym a wyrostkiem sutkowatym. Skórę głowy oczyszczono jodyną. Następnie skórę wyjałowiono, a sondę umieszczono w sterylnym plastikowym opakowaniu. Wykonano GONB poprzez podanie iniekcji do przyśrodkowej części tętnicy. Igłę o rozmiarze 22 G wprowadzono pod boczną granicę sondy, stosując prowadzenie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym i technikę w płaszczyźnie. U wszystkich pacjentów nerw potyliczny był widoczny przyśrodkowo w stosunku do tętnicy. Strona, w którą wstrzyknięto, była określana na podstawie objawów klinicznych pacjentów i zgodnie z bolesną stroną odnotowaną w dziennikach bólów głowy. Pacjenci musieli leżeć przez 30 minut po wstrzyknięciu, aby uniknąć zawrotów głowy.
Procedura: Blokada nerwów pod kontrolą USG do leczenia bólu głowy
Badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności dwóch różnych technik: blokady wielodzielnej cervicus plan i blokady nerwu potylicznego większego w leczeniu opornego na leczenie szyjnego bólu głowy pod kontrolą USG.
Eksperymentalny: Blokada płaska Multifidus cervicis pod kontrolą USG
Pacjenci ułożeni w pozycji bocznej, chorą stroną do góry. Kilka poduszek żelowych umieszczono pod ich głową, szyją i ramieniem, aby ułożyć szyję w stabilnej pozycji, a poziom kręgosłupa określono na podstawie wyrostka poprzecznego siódmego i szóstego kręgu szyjnego (C7 i C6). Siódmy wyrostek poprzeczny szyjki macicy (C7) różni się od powyższych poziomów posiadaniem prymitywnego guzka przedniego i wydatnego guzka tylnego. Po aseptycznym przygotowaniu miejsca iniekcji zastosowano 1% lidokainę w celu znieczulenia skóry. Pod stałą kontrolą USG igła (22-G, 0,7 mm × 60 mm, Plexufx, B-BRAUN, Tokio, Japonia) została wprowadzona w płaszczyźnie przez skórę i przesunięta do płaszczyzny powięzi pomiędzy mięśniami wielodzielnymi szyjnymi i półkolcowymi szyjnymi dla bloku MCP.
Procedura: Blokada nerwów pod kontrolą USG do leczenia bólu głowy
Badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności dwóch różnych technik: blokady wielodzielnej cervicus plan i blokady nerwu potylicznego większego w leczeniu opornego na leczenie szyjnego bólu głowy pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bez bólu głowy
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
30 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abha International Private Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBLOCK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy

Badania kliniczne na Blokada nerwów pod kontrolą USG do leczenia bólu głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj