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자궁경부성 두통에 대한 초음파 유도 다열근 계획 차단 대 후두신경 차단의 효능 (UBLOC)

2020년 6월 30일 업데이트: Abha International Private Hospital

자궁경부성 두통에 대한 초음파유도 다열근 계획차단 대 후두신경차단의 효능

배경: C1, C2 및 C3 경추 신경이 지배하는 경추 및 해부학적 구조의 장애로 인한 만성 반두개 통증으로 기술되는 경추성 두통(Cervicogenic headache, CH). 전통적으로 비 침습적 및 침습적 기술이 치료에 사용되었습니다. 대후두신경차단은 경추성두통의 관리에 가장 많이 사용되는 말초신경차단법입니다. 초음파 유도를 사용합니다.

환자 및 방법: 자궁경부성 두통이 있는 60명의 환자를 모집하고 ICHD-ш 베타 버전에 따라 진단했습니다. 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 대후두 신경 차단을 위한 것이고 다른 하나는 초음파 유도를 통한 다열근 경부 평면 차단을 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 초음파유도를 이용한 경추성두통의 치료에서 다열근경추평면차단술과 대후두신경차단술의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.

이집트 카이로 만수라 대학교 만수라 의과대학 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받은 이 전향적 연구(코드 번호: R/19.04.483)와 모든 참가자는 사전 서면 동의를 받았습니다. 다음 절차는 우리의 프로토콜에 따랐습니다.

이 연구에는 International Classification of Headache Disorder version III(ICHD-III 베타 버전) 기준(18)에 따라 진단된 자궁경부성 두통 장애가 있는 환자가 포함되었습니다.

전체 임상 신경학적 검사는 모든 환자에 대해 수행되었습니다. 모든 환자에게서 일상적인 실험실 조사(완전 혈구 수, 크레아티닌, 간 기능 검사, PT, APTT)를 위한 혈액 샘플을 채취했고, 모든 환자에 대해 심전도(ECG)를 실시했습니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(0-10)를 통해 평가되었습니다. 통증 강도 평가는 자궁경부성 두통의 환측에 대한 VAS 척도를 사용하여 2주 및 4주 후에 초기 발현 시 수행됩니다. 맥박 산소 포화도(SpO2), 모든 절차는 7 - 13MHz 다중 주파수 트랜스듀서(LOGIQ P5; GE Healthcare)가 있는 초음파 시스템을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

후두 신경 주사, 후두 신경 자극 또는 후두부 수술의 병력,

제외 기준:

  • 국소 마취제로 사용되는 물질에 대한 알레르기 반응의 병력.,
  • 임신 또는 수유,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 보상되지 않는 울혈성 심부전,
  • 만성 신부전,
  • 만성 간질환,
  • 종양 및/또는 혈관 질환,
  • 염증 및/또는 전염병,
  • 주사 과정을 방해할 수 있는 항응고제 또는 항혈소판제 사용도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파를 이용한 대후두신경차단
A-Greater occipital nerve block 더 정확한 신경 위치를 찾기 위해 초음파 유도 GONB를 시행하였다. 환자는 테이블에 엎드려 눕도록 요청 받았습니다. 신경의 위치를 ​​찾기 위해 후두 결절과 유양 돌기 사이의 상 목선의 내측 1/3 지점에서 후두 동맥을 찾았습니다. 두피를 요오드로 세척하였다. 그 후, 피부를 멸균하고 탐침을 멸균 플라스틱 패키지에 넣어 동맥 내측에 주사하여 GONB를 시행하였다. 22게이지 바늘은 실시간 초음파 유도 및 인플레인 기술을 사용하여 프로브의 측면 경계 아래로 전진했습니다. 모든 환자에서 후두신경이 동맥의 내측으로 보였다. 주사하는 쪽은 환자의 임상 증상과 두통 일기에 보고된 고통스러운 쪽을 기준으로 결정했습니다. 환자는 현기증을 피하기 위해 주사 후 30분 동안 누워 있어야 했습니다.
이 연구는 초음파 유도를 사용하여 불응성 자궁경부성 두통의 치료에서 다열근 자궁 경부 계획 블록과 대후두 신경 블록의 두 가지 기술의 효능을 비교하기 위해 수행되었습니다.
실험적: 초음파 유도가 있는 다열근 경부 평면 블록
환자는 영향을 받는 쪽이 위를 향하도록 옆으로 눕습니다. 여러 개의 젤 쿠션을 머리, 목, 팔 아래에 두어 목을 안정적이고 약간 앞쪽으로 굽힌 자세로 두었습니다. 척수 수준은 일곱 번째와 여섯 번째 경추(C7 및 C6)의 횡돌기를 확인하여 결정했습니다. 일곱 번째 경추 횡돌기(C7)는 기초적인 전결절과 현저한 후결절을 가짐으로써 위의 수준과 다릅니다. 주사 부위의 무균 준비 후 리도카인 1%를 사용하여 피부를 마취시켰다. 지속적인 초음파 안내 하에서 바늘 (22-G, 0.7 mm × 60 mm, Plexufx, B-BRAUN, Tokyo, Japan)은 피부를 통해 평면 내로 도입되었고 경부 다열근과 경추 반극근 사이의 근막 평면으로 전진했습니다. MCP 블록의 경우.
이 연구는 초음파 유도를 사용하여 불응성 자궁경부성 두통의 치료에서 다열근 자궁 경부 계획 블록과 대후두 신경 블록의 두 가지 기술의 효능을 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두통 무료
기간: 개입 후 30분
개입 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 이주
이주
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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두통 관리를 위한 초음파 유도 신경 차단에 대한 임상 시험

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