Эффективность блокады Multifidus Cervicis Plan под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой большого затылочного нерва при цервикогенной головной боли (UBLOC)
Эффективность блокады Multifidus Cervicis Plan под контролем УЗИ по сравнению с блокадой большого затылочного нерва при цервикогенной головной боли
Актуальность: Цервикогенная головная боль (ЦГБ), описанная как хроническая гемикраниальная боль, возникающая в результате поражения шейного отдела позвоночника и его анатомических структур, иннервируемых шейными спинномозговыми нервами С1, С2 и С3. Для лечения использовались традиционно неинвазивные и инвазивные методики. Блокада большого затылочного нерва является наиболее частым инвазивным методом блокады периферического нерва, используемым для лечения цервикогенной головной боли. Цели: исследование было проведено для сравнения эффективности двух различных методов: многораздельной шейной блокады и блокады большого затылочного нерва при лечении рефрактерной цервикогенной головной боли. с использованием ультразвукового контроля.
Пациенты и методы: набрано 60 пациентов с цервикогенной головной болью, диагноз по версии ICHD-ш Beta. Разделены на две группы: одна для блокады большого затылочного нерва, а другая для блокады многораздельного шейного отдела позвоночника под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для сравнения эффективности двух различных методов: многораздельной блокады шейки матки и блокады большого затылочного нерва при лечении цервикогенной головной боли под ультразвуковым контролем.
Это проспективное исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB), медицинского факультета Мансуры, Университета Мансуры, Каир, Египет (кодовый номер: R/19.04.483), и все участники дали письменное информированное согласие. Последующие процедуры соответствовали нашему протоколу.
В данное исследование были включены пациенты с цервикогенными головными болями, диагностированными в соответствии с критериями III версии Международной классификации головной боли (ICHD-III бета-версия) (18).
Всем пациентам было проведено полное клинико-неврологическое обследование. У всех пациентов брали образцы крови для плановых лабораторных исследований (ОАК, креатинин, печеночные пробы, ПВ, АЧТВ), всем больным выполняли электрокардиографию (ЭКГ). Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 баллов). Оценка интенсивности боли будет проводиться при первичном обращении, а затем через 2 и 4 недели с использованием шкалы ВАШ для пораженной стороны цервикогенной головной боли. Насыщение пульса кислородом (SpO2), все процедуры выполняются с использованием ультразвуковой системы с многочастотным датчиком 7–13 МГц (LOGIQ P5; GE Healthcare).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Инъекция затылочного нерва в анамнезе, стимуляция затылочного нерва или хирургические вмешательства в затылочной области в анамнезе,
Критерий исключения:
- История аллергической реакции на вещество, которое будет применяться в качестве местного анестетика.,
- Беременность или лактация,
- Неконтролируемая артериальная гипертензия,
- Неконтролируемый сахарный диабет,
- Некомпенсированная застойная сердечная недостаточность,
- Хроническая почечная недостаточность,
- Хронические заболевания печени,
- опухоль и/или сосудистое заболевание,
- Воспалительные и/или инфекционные заболевания,
- Использование антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов, которые могут помешать процессу инъекции, также исключалось.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада большого затылочного нерва с помощью УЗИ
А-Блокада большого затылочного нерва Для более точной локализации нерва была проведена ГОНБ под контролем УЗИ.
Больного попросили лечь на стол ничком.
Чтобы найти нерв, мы искали затылочную артерию в медиальной трети верхней выйной линии между затылочным бугорком и сосцевидным отростком.
Кожа головы очищалась йодом.
После этого кожу стерилизовали, а зонд помещали в стерильную пластиковую упаковку, выполняли ГОНБ путем введения инъекции в медиальную часть артерии.
Игла 22-го калибра была введена под латеральный край датчика с использованием ультразвукового контроля в режиме реального времени и плоскостной методики.
У всех пациентов затылочный нерв визуализировался медиальнее артерии.
Сторону инъекции определяли по клиническим симптомам пациентов и по болезненной стороне, зарегистрированной в их дневниках головной боли.
Пациенты должны были лежать в течение 30 минут после инъекции, чтобы избежать головокружения.
|
Исследование проводилось для сравнения эффективности двух разных методик: блокады многораздельного шейного отдела позвоночника и блокады большого затылочного нерва при лечении рефрактерной цервикогенной головной боли под ультразвуковым контролем.
|
|
Экспериментальный: Многораздельная блокада шейки матки под ультразвуковым контролем
Больных укладывают на бок больной стороной вверх.
Под голову, шею и руку помещали несколько гелевых подушек, чтобы поставить шею в стабильное положение с небольшим наклоном вперед. Уровень позвоночника определяли путем идентификации поперечного отростка седьмого и шестого шейных позвонков (С7 и С6).
Седьмой шейный поперечный отросток (С7) отличается от вышеперечисленных уровней наличием рудиментарного переднего бугорка и выступающего заднего бугорка.
После асептической подготовки места инъекции для обезболивания кожи использовали лидокаин 1%.
Под непрерывным ультразвуковым контролем иглу (22-G, 0,7 мм × 60 мм, Plexufx, B-BRAUN, Токио, Япония) вводили в плоскости через кожу и продвигали в фасциальной плоскости между многораздельной шейной и полуостистой шейными мышцами. для блока МКП.
|
Исследование проводилось для сравнения эффективности двух разных методик: блокады многораздельного шейного отдела позвоночника и блокады большого затылочного нерва при лечении рефрактерной цервикогенной головной боли под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Без головной боли
Временное ограничение: 30 минут после вмешательства
|
30 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBLOCK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .