Ultraääniohjatun Multifidus Cervicis Plan Blockin tehokkuus vs. niskahermosalmojen teho kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn (UBLOC)
Ultraääniohjatun Multifidus Cervicis -suunnitelman tehokkuus suhteessa suurempaan takaraivosalpaukseen kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
Taustaa: Kohdunkaulan päänsärky (CH), jota kuvataan krooniseksi puolikallon kivuksi, johtui kaularangan ja sen anatomisten rakenteiden häiriöstä, joita hermottivat kohdunkaulan selkäydinhermot C1, C2 ja C3. Hoidossa käytettiin perinteisesti ei-invasiivisia ja invasiivisia tekniikoita. Suurempi takaraivosalpaus on yleisin kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa käytetty invasiivinen perifeerinen hermotukos. Tavoitteet: Tutkimuksessa vertailtiin kahden eri tekniikan tehokkuutta: multifidus cervicus -suunnitelmakatkos ja suurempi takaraivohermokatkos refraktorisen kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa ultraääniohjauksella.
Potilaat ja menetelmät: 60 potilasta, joilla oli kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä, rekrytoitiin ja diagnosoitiin ICHD-ш Beta -version mukaisesti. Jaettu kahteen ryhmään, joista toinen on suurempaa takaraivosalpausta varten ja toinen ultraääniohjattu multifidus cervicis -tasolohko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin kahden eri tekniikan tehokkuuden vertaamiseksi: multifidus cervicus -tasokatko ja suurempi takaraivohermokatkos kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa ultraääniohjatulla tavalla.
Tämä prospektiivinen tutkimus, jonka hyväksyi Institutional Review Board (IRB), Mansouran lääketieteellinen tiedekunta, Mansoura University, Kairo Egypti (koodinumero: R/19.04.483) ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Noudatetut menettelyt olivat protokollamme mukaisia.
Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli kohdunkaulan päänsärkyhäiriöitä, jotka diagnosoitiin päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen version III (ICHD-III beetaversio) kriteerien mukaan (18).
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen kliininen neurologinen tutkimus. Kaikilta potilailta otettiin verinäytteitä rutiinilaboratoriotutkimuksia varten (täydellinen verenkuva, kreatiniini, maksan toimintakokeet, PT, APTT), kaikille potilaille tehtiin EKG (EKG). Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteillä (0-10). Kivun voimakkuuden arviointi tehdään ensimmäisellä esiintymisellä ja 2 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä VAS-asteikkoa kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn vahingoittuneen puolen osalta. Pulssin hapen kyllästäminen (SpO2), kaikki toimenpiteet suoritetaan ultraäänijärjestelmällä, jossa on 7–13 MHz monitaajuusanturi (LOGIQ P5; GE Healthcare).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikaisempi takaraivohermon injektio, takaraivohermon stimulaatio tai kirurgiset toimenpiteet takaraivoalueella,
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allerginen reaktio paikallispuudutteena käytettävälle aineelle.
- Raskaus tai imetys,
- Hallitsematon verenpainetauti,
- Hallitsematon diabetes mellitus,
- Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta,
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Krooninen maksasairaus,
- Kasvain ja/tai verisuonisairaus,
- Tulehdukselliset ja/tai tartuntataudit,
- Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö, joka saattaa häiritä injektioprosessia, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suurempi takaraivohermotukos ultraäänellä
A-Suuri takaraivosalpaus Ultraääniohjattu GONB suoritettiin hermon tarkempaa paikallistamista varten.
Potilasta pyydettiin makaamaan makuulleen pöydälle.
Hermon paikantamiseksi etsimme takaraivovaltimon mediaalisesta kolmanneksesta ylemmän niskalinjan linjasta takaraivotuberkkelin ja rintakehän välistä.
Päänahka puhdistettiin jodilla.
Sen jälkeen iho steriloitiin ja koetin suojattiin steriilillä muovipakkauksella. GONB suoritettiin antamalla injektio valtimon mediaalille.
22 gaugen neula työnnettiin anturin lateraalisen reunan alle käyttämällä reaaliaikaista ultraääniohjausta ja tasossa olevaa tekniikkaa.
Kaikilla potilailla takaraivohermo nähtiin valtimoiden mediaalisena.
Injektoitu puoli määritettiin potilaiden kliinisten oireiden ja heidän päänsärkypäiväkirjoissaan raportoidun kipeän puolen mukaan.
Potilaiden piti makaamaan 30 minuuttia injektion jälkeen huimauksen välttämiseksi.
|
Tutkimuksessa verrattiin kahden eri tekniikan tehokkuutta: multifidus cervicus plan blokka ja suurempi takaraivohermokatkos refraktorisen kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa ultraääniohjatulla tavalla.
|
|
Kokeellinen: Multifidus cervicis -tasolohko ultraääniohjatulla
Potilaat asetetaan sivuasentoon sairaspuoli ylöspäin.
Heidän päänsä, kaulan ja käsivarren alle asetettiin useita geelityynyjä niskan saattamiseksi vakaaseen ja hieman etummaiseen taivutusasentoon Selkärangan taso määritettiin tunnistamalla seitsemännen ja kuudennen kaulanikaman (C7 ja C6) poikkisuuntainen prosessi.
Seitsemäs kohdunkaulan poikkisuuntainen prosessi (C7) eroaa yllä olevista tasoista sillä, että siinä on alkeellinen etutuberkkeli ja näkyvä takatuberkkeli.
Injektioalueen aseptisen valmistelun jälkeen 1 % lidokaiinia käytettiin ihon nukutukseen.
Jatkuvan ultraääniohjauksen alaisena neula (22-G, 0,7 mm × 60 mm, Plexufx, B-BRAUN, Tokio, Japani) työnnettiin tasossa ihon läpi ja siirrettiin faskitasoon multifidus cervicis- ja semispinalis cervicis -lihasten väliin. MCP-lohkolle.
|
Tutkimuksessa verrattiin kahden eri tekniikan tehokkuutta: multifidus cervicus plan blokka ja suurempi takaraivohermokatkos refraktorisen kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa ultraääniohjatulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärky ilmainen
Aikaikkuna: 30 minuuttia intervention jälkeen
|
30 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBLOCK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .