Eficacia del bloqueo Multifidus Cervicis Plan guiado por ecografía frente al bloqueo del nervio occipital mayor para la cefalea cervicogénica (UBLOC)
La eficacia del bloqueo del Plan Multifidus Cervicis guiado por ultrasonido frente al bloqueo del nervio occipital mayor para la cefalea cervicogénica
Antecedentes: la cefalea cervicogénica (CH) descrita como un dolor hemicraneal crónico, resulta de un trastorno de la columna cervical y sus estructuras anatómicas inervadas por los nervios espinales cervicales C1, C2 y C3. Tradicionalmente se utilizaron técnicas no invasivas e invasivas para el tratamiento. El bloqueo del nervio occipital mayor es la técnica invasiva de bloqueo del nervio periférico más utilizada para el tratamiento de la cefalea cervicogénica Objetivos: El estudio se realizó para comparar la eficacia de dos técnicas diferentes: el bloqueo multifidus cervicus plan y el bloqueo del nervio occipital mayor en el tratamiento de la cefalea cervicogénica refractaria usando ultrasonido guiado.
Pacientes y Métodos: Sesenta pacientes con cefalea cervicogénica fueron reclutados y diagnosticados según ICHD-ш versión Beta. Dividido en dos grupos, uno para bloqueo del nervio occipital mayor y otro para bloqueo del plano multifidus cervicis con guía ecográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para comparar la eficacia de dos técnicas diferentes: el bloqueo del plano multifidus cervicus y el bloqueo del nervio occipital mayor en el tratamiento de la cefalea cervicogénica mediante guía ecográfica.
Este estudio prospectivo que fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB), Facultad de Medicina de Mansoura, Universidad de Mansoura, El Cairo, Egipto (Número de código: R/19.04.483) y todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito. Los procedimientos seguidos estuvieron de acuerdo con nuestro protocolo.
Este estudio incluyó pacientes con cefaleas cervicogénicas diagnosticadas según los criterios de la Clasificación Internacional de Cefaleas versión III (ICHD-III versión beta) (18)
A todos los pacientes se les realizó un examen neurológico clínico completo. Se tomaron muestras de sangre para las investigaciones de laboratorio de rutina (hemograma completo, creatinina, pruebas de función hepática, PT, APTT) de todos los pacientes, se realizó electrocardiografía (ECG) para todos los pacientes. La intensidad del dolor se evaluó a través de las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) (0 -10). La evaluación de la intensidad del dolor se realizará en la presentación inicial y después de 2 y 4 semanas, utilizando la escala VAS para el lado afectado de la cefalea cervicogénica. Saturación de oxígeno de pulso (SpO2), todos los procedimientos realizados con un sistema de ultrasonido con un transductor multifrecuencia de 7 - 13 MHz (LOGIQ P5; GE Healthcare).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Antecedentes de inyección del nervio occipital, estimulación del nervio occipital o antecedentes de procedimientos quirúrgicos en la región occipital,
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción alérgica a la sustancia a aplicar como anestésico local.,
- Embarazo o lactancia,
- Hipertensión no controlada,
- diabetes mellitus no controlada,
- Insuficiencia cardiaca congestiva no compensada,
- Falla renal cronica,
- Enfermedad cronica del higado,
- Tumor y/o enfermedad vascular,
- Enfermedades inflamatorias y/o infecciosas,
- También se excluyó el uso de medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios que pudieran interferir con el proceso de inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio occipital mayor con ultrasonido
A-Bloqueo del nervio occipital mayor Se realizó GONB guiada por ecografía para localizar con mayor precisión el nervio.
Se pidió al paciente que se tumbara en decúbito prono sobre la mesa.
Para localizar el nervio, buscamos la arteria occipital en el tercio medial de la línea nucal superior entre el tubérculo occipital y el proceso mastoideo.
El cuero cabelludo se limpió con yodo.
Después de eso, la piel se esterilizó y la sonda se enfundó en un paquete de plástico estéril. La GONB se realizó aplicando la inyección en la parte media de la arteria.
Se hizo avanzar una aguja de calibre 22 por debajo del borde lateral de la sonda utilizando una guía de ultrasonido en tiempo real y una técnica en el plano.
En todos los pacientes se observó el nervio occipital medial a la arteria.
El lado inyectado fue determinado por los síntomas clínicos de los pacientes y de acuerdo con el lado doloroso informado en sus diarios de dolor de cabeza.
Los pacientes debían acostarse durante 30 minutos después de la inyección para evitar mareos.
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El estudio se realizó para comparar la eficacia de dos técnicas diferentes: el bloqueo multifidus cervicus plan y el bloqueo del nervio occipital mayor en el tratamiento de la cefalea cervicogénica refractaria mediante guía ecográfica.
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Experimental: Bloqueo del plano Multifidus cervicis con guía ecográfica
Pacientes colocados en posición lateral con el lado afectado hacia arriba.
Se colocaron varios cojines de gel debajo de la cabeza, el cuello y el brazo para colocar el cuello en una posición estable y de flexión ligeramente anterior. Se determinó el nivel de la columna mediante la identificación del proceso transverso de la séptima y sexta vértebra cervical (C7 y C6).
La séptima apófisis transversa cervical (C7) se diferencia de los niveles anteriores por tener un tubérculo anterior rudimentario y un tubérculo posterior prominente.
Después de la preparación aséptica del área de inyección, se utilizó lidocaína al 1% para anestesiar la piel.
Bajo guía ecográfica continua, la aguja (22-G, 0,7 mm × 60 mm, Plexufx, B-BRAUN, Tokio, Japón) se introdujo en el plano a través de la piel y se avanzó hacia el plano fascial entre los músculos multífido del cuello uterino y semiespinoso del cuello uterino. para el bloque MCP.
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El estudio se realizó para comparar la eficacia de dos técnicas diferentes: el bloqueo multifidus cervicus plan y el bloqueo del nervio occipital mayor en el tratamiento de la cefalea cervicogénica refractaria mediante guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sin dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
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30 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBLOCK
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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