Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret Multifidus Cervicis Plan blok versus større occipital nerveblok for cervikogen hovedpine (UBLOC)

30. juni 2020 opdateret af: Abha International Private Hospital

Effekten af ​​ultralyd - Vejledt Multifidus Cervicis Plan blok versus større occipital nerveblok for cervikogen hovedpine

Baggrund: Cervikogen hovedpine (CH) beskrevet som en kronisk hemi-kraniel smerte som følge af en lidelse i den cervikale rygsøjle og dens anatomiske strukturer innerveret af C1, C2 og C3 cervikale spinalnerver. Traditionelt ikke-invasive og invasive teknikker blev brugt til behandling. Større occipital nerveblok er den hyppigste invasive teknik til perifer nerveblok, der anvendes til behandling af cervikogen hovedpine. ved hjælp af ultralydsguidet.

Patienter og metoder: 60 patienter med cervikogen hovedpine blev rekrutteret og diagnosticeret i henhold til ICHD-ш Beta-version. Opdelt i to grupper, en for større occipital nerveblok og den anden for multifidus cervicis plan blok med ultralydsstyret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige teknikker: multifidus cervicus plane blok og større occipital nerveblok i behandling af cervicogen hovedpine ved hjælp af ultralydsvejledt.

Denne prospektive undersøgelse, der blev godkendt af Institutional Review Board (IRB), Mansoura Faculty of Medicine, Mansoura University, Cairo Egypt (kodenummer: R/19.04.483) og alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. De fulgte procedurer var i overensstemmelse med vores protokol.

Denne undersøgelse omfattede patienter med cervikogene hovedpinelidelser, der blev diagnosticeret i henhold til kriterierne for International Classification of Headache Disorder version III (ICHD-III betaversion) (18)

Fuld klinisk neurologisk undersøgelse blev udført for alle patienter. Blodprøver til rutinemæssige laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, kreatinin, leverfunktionsprøver, PT, APTT) blev taget fra alle patienter, elektrokardiografi (EKG) blev udført for alle patienter. Smerteintensiteten blev evalueret via visuel analog skala (VAS) score (0-10). Smerteintensitetsevaluering vil blive udført ved den første præsentation og derefter efter 2 og 4 uger, ved hjælp af VAS-skalaen for den berørte side af cervicogen hovedpine. Mætning af pulsilt (SpO2), alle procedurer udført ved hjælp af ultralydssystem med en 7 - 13 MHz multifrekvenstransducer (LOGIQ P5; GE Healthcare).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Anamnese med occipital nerve-injektion, occipital nervestimulering eller historie med kirurgiske procedurer i occipitalregionen,

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på det stof, der skal anvendes som lokalbedøvelse.,
  • Graviditet eller amning,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus,
  • Ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens,
  • Kronisk nyresvigt,
  • Kronisk leversygdom,
  • Tumor- og/eller karsygdomme,
  • Inflammatoriske og/eller infektionssygdomme,
  • Brug af antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin, der kan interferere med injektionsprocessen, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Større occipital nerveblok med ultralyd
A-Større occipital nerveblokering Den ultralydsstyrede GONB blev udført for mere præcist at lokalisere nerven. Patienten blev bedt om at ligge på bordet. For at lokalisere nerven søgte vi efter den occipitale arterie i den mediale tredjedel af den øvre nakkelinje mellem den occipitale tuberkel og mastoidprocessen. Hovedbunden blev renset med jod. Derefter blev huden steriliseret, og sonden blev beklædt i en steril plastpakke. GONB blev udført ved at påføre injektionen på arteriens mediale. En 22-gauge nål blev ført frem under sondens laterale kant ved hjælp af ultralydsvejledning i realtid og en in-plane-teknik. Hos alle patienter blev occipitalnerven set medial til arterien. Den injicerede side blev bestemt af patienternes kliniske symptomer og ifølge den smertefulde side, der blev rapporteret i deres hovedpinedagbøger. Patienterne skulle ligge ned i 30 minutter efter injektionen for at undgå svimmelhed.
Procedure: Ultralydsstyret nerveblok til hovedpinebehandling
Undersøgelsen blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige teknikker: multifidus cervicus planblok og større occipital nerveblok i behandling af refraktær cervicogen hovedpine ved hjælp af ultralydsvejledt.
Eksperimentel: Multifidus cervicis planblok med ultralydsstyret
Patienter anbragt i sideleje med deres berørte side opad. Adskillige gelpuder blev placeret under deres hoved, nakke og arm for at sætte nakken i en stabil og let anterior fleksionsposition. Spinalniveauet blev bestemt ved at identificere den tværgående proces af den syvende og sjette halshvirvel (C7 og C6). Den syvende cervikale tværgående proces (C7) adskiller sig fra niveauerne ovenfor ved at have en rudimentær anterior tuberkel og en fremtrædende posterior tuberkel. Efter aseptisk forberedelse af injektionsområdet blev lidocain 1% brugt til at bedøve huden. Under kontinuerlig ultralydsvejledning blev nålen (22-G, 0,7 mm × 60 mm, Plexufx, B-BRAUN, Tokyo, Japan) indført i planet gennem huden og ført ind i fascieplanet mellem multifidus cervicis og semispinalis cervicis muskler for MCP-blokken.
Procedure: Ultralydsstyret nerveblok til hovedpinebehandling
Undersøgelsen blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige teknikker: multifidus cervicus planblok og større occipital nerveblok i behandling af refraktær cervicogen hovedpine ved hjælp af ultralydsvejledt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fri for hovedpine
Tidsramme: 30 minutter efter intervention
30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abha International Private Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBLOCK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret nerveblok til hovedpinebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner