Efficacia del blocco del piano cervicale multifido guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del nervo occipitale maggiore per la cefalea cervicogenica (UBLOC)
L'efficacia del blocco del piano cervicale multifido guidato dagli ultrasuoni rispetto al blocco del nervo occipitale maggiore per la cefalea cervicogenica
Contesto: la cefalea cervicogenica (CH) descritta come un dolore emi-craniale cronico deriva da un disturbo del rachide cervicale e delle sue strutture anatomiche innervate dai nervi spinali cervicali C1, C2 e C3. Per il trattamento sono state utilizzate tradizionalmente tecniche non invasive e invasive. Il blocco del grande nervo occipitale è la tecnica invasiva di blocco del nervo periferico più frequente utilizzata per la gestione della cefalea cervicogenica mediante guida ecografica.
Pazienti e metodi: sessanta pazienti con cefalea cervicogenica sono stati reclutati e diagnosticati secondo ICHD-ш versione Beta. Diviso in due gruppi, uno per il blocco del grande nervo occipitale e l'altro per il blocco del piano multifido della cervice con guida ecografica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia di due diverse tecniche: blocco del piano del collo del collo multifido e blocco del nervo occipitale maggiore nel trattamento della cefalea cervicogenica mediante guida ecografica.
Questo studio prospettico che è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB), Mansoura Faculty of Medicine, Mansoura University, Cairo Egypt (Code Number: R/19.04.483) e tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto. Le procedure seguite erano conformi al nostro protocollo.
Questo studio ha incluso pazienti con cefalea cervicogenica diagnosticata secondo i criteri della classificazione internazionale della cefalea versione III (ICHD-III versione beta) (18)
Per tutti i pazienti è stato eseguito un esame neurologico clinico completo. A tutti i pazienti sono stati prelevati campioni di sangue per le indagini di laboratorio di routine (emocromo completo, creatinina, test di funzionalità epatica, PT, APTT), l'elettrocardiografia (ECG) è stata eseguita per tutti i pazienti. L'intensità del dolore è stata valutata tramite i punteggi della scala analogica visiva (VAS) (0-10). La valutazione dell'intensità del dolore verrà effettuata alla presentazione iniziale, quindi dopo 2 e 4 settimane, utilizzando la scala VAS per il lato affetto della cefalea cervicogenica. Saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2), tutte le procedure eseguite utilizzando un sistema a ultrasuoni con un trasduttore multifrequenza 7 - 13 MHz (LOGIQ P5; GE Healthcare).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Storia di iniezione del nervo occipitale, stimolazione del nervo occipitale o storia di procedure chirurgiche nella regione occipitale,
Criteri di esclusione:
- Storia di reazione allergica alla sostanza da applicare come anestetico locale.,
- Gravidanza o allattamento,
- Ipertensione incontrollata,
- diabete mellito non controllato,
- Insufficienza cardiaca congestizia non compensata,
- Fallimento renale cronico,
- malattia epatica cronica,
- Tumori e/o malattie vascolari,
- Malattie infiammatorie e/o infettive,
- È stato inoltre escluso l'uso di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici che potrebbero interferire con il processo di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Grande blocco del nervo occipitale con gli ultrasuoni
Blocco del nervo occipitale A-Grande Il GONB ecoguidato è stato eseguito per localizzare più accuratamente il nervo.
Al paziente è stato chiesto di sdraiarsi prono sul tavolo.
Per localizzare il nervo, abbiamo cercato l'arteria occipitale nel terzo mediale della linea nucale superiore tra il tubercolo occipitale e il processo mastoideo.
Il cuoio capelluto è stato pulito con iodio.
Successivamente, la pelle è stata sterilizzata e la sonda è stata rivestita in una confezione di plastica sterile GONB è stato eseguito applicando l'iniezione alla parte mediale dell'arteria.
Un ago calibro 22 è stato fatto avanzare sotto il bordo laterale della sonda utilizzando la guida ecografica in tempo reale e una tecnica in-plane.
In tutti i pazienti il nervo occipitale è stato visto medialmente all'arteria.
Il lato iniettato è stato determinato dai sintomi clinici dei pazienti e in base al lato doloroso riportato nei loro diari di mal di testa.
I pazienti dovevano sdraiarsi per 30 minuti dopo l'iniezione per evitare vertigini.
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Lo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia di due diverse tecniche: blocco del piano del collo del collo multifido e blocco del nervo occipitale maggiore nel trattamento della cefalea cervicogenica refrattaria mediante ecoguida.
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Sperimentale: Blocco piano cervicale multifido con guida ecografica
Pazienti posti in posizione laterale con il lato interessato rivolto verso l'alto.
Diversi cuscinetti di gel sono stati posizionati sotto la testa, il collo e il braccio per mettere il collo in una posizione di flessione stabile e leggermente anteriore. Il livello della colonna vertebrale è stato determinato identificando il processo trasversale della settima e sesta vertebra cervicale (C7 e C6).
Il settimo processo trasverso cervicale (C7) differisce dai livelli superiori per avere un tubercolo anteriore rudimentale e un tubercolo posteriore prominente.
Dopo la preparazione asettica dell'area di iniezione, la lidocaina 1% è stata utilizzata per anestetizzare la pelle.
Sotto guida ecografica continua, l'ago (22-G, 0,7 mm × 60 mm, Plexufx, B-BRAUN, Tokyo, Giappone) è stato introdotto nel piano attraverso la pelle e fatto avanzare nel piano fasciale tra i muscoli multifido del collo dell'utero e semispinale del collo dell'utero per il blocco MCP.
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Lo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia di due diverse tecniche: blocco del piano del collo del collo multifido e blocco del nervo occipitale maggiore nel trattamento della cefalea cervicogenica refrattaria mediante ecoguida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Senza mal di testa
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
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30 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zenat Eldadamony Mohamed, PhD MD, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dočekal, P., Keller, O., Marková, J., Opavský, J. (2006) Bolesti hlavy. In: Bolest. Rokyta, R., Kršiak, M., Kozák, J., pp. 2006; 461-477, Tigis, Praha. (in Czech). International Headache Society .The International Classification of Headache Disorders, 2nd edition. Cephalalgia. 2004; 24, 1-160 (Suppl. 1). Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain 2015; 16:6. Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012; 13:351-359.
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