Stimulation de la moelle épinière pour le soulagement de la douleur neuropathique : étude d'efficacité à l'aide du questionnaire NPSI spécifique (NPSI) (NPSI)
Stimulation de la moelle épinière pour le soulagement de la douleur neuropathique : étude d'efficacité à l'aide du questionnaire spécifique NPSI
Plusieurs études ont montré l'efficacité de la stimulation de la moelle épinière pour réduire l'intensité des douleurs neuropathiques. Cette efficacité est définie comme l'obtention d'un soulagement d'au moins 50 % de l'intensité de la douleur préopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique ou l'échelle numérique de la douleur. Aucune étude n'a évalué l'efficacité de la stimulation spécifiquement sur les différentes composantes de la douleur neuropathique, seule une amélioration globale de la douleur a été décrite.
Un questionnaire spécifique à la douleur neuropathique a été largement validé dans la douleur neuropathique : le Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI).
Grâce à la structure multidimensionnelle de ce questionnaire, les investigateurs proposent d'évaluer séparément et de manière beaucoup plus précise l'efficacité de la stimulation médullaire à court et long terme sur les différentes composantes de la douleur neuropathique et de définir des sous-groupes de répondeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naoufel Ouerchefani, MD
- Numéro de téléphone: 0033 01 46 25 35 33
- E-mail: n.ouerchefani@hopital-foch.com
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Suresnes, Ile De France, France, 92500
- Recrutement
- Hôpital Foch
-
Contact:
- Naoufel Ouerchefani, MD
- Numéro de téléphone: 0033 1 46 25 35 33
- E-mail: n.ouerchefani@hopital-foch.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
Avec douleur neuropathique :
- confirmé (score DN4 > 4/10)
- remontant à un an au moins
- réfractaires aux traitements médicaux bien conduits
- Nécessitant une stimulation médullaire : l'indication est validée par la réunion pluridisciplinaire (RCP Neuromodulation / Douleur à l'Hôpital Foch)
- Ayant donné sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de septicémie
- N'ayant pas de traitement médical antérieur bien conduit
- Avec des troubles psychiatriques non contrôlés (psychose active, troubles suicidaires, dépression sévère)
- avec troubles somatoformes
- dépendance à l'alcool ou aux drogues ou syndrome de sevrage
- Privé de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité de la stimulation de la moelle épinière sur les divers symptômes de la douleur neuropathique à l'aide de l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) est en cours d'évaluation.
Délai: Jour 0 ; Jour 7 après la chirurgie ; 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
|
Score de douleur neuropathique obtenu par le questionnaire NPSI
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Jour 0 ; Jour 7 après la chirurgie ; 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la stimulation médullaire sur le plan psychologique (anxiété et dépression)
Délai: Jour 0 et 12 mois après la chirurgie
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Score d'anxiété et de dépression évalué par le questionnaire Hospital Anxiety and Depression (HAD)
|
Jour 0 et 12 mois après la chirurgie
|
|
Efficacité de la stimulation médullaire sur la qualité de vie.
Délai: Jour 0 et 12 mois après la chirurgie
|
Score de qualité de vie évalué par le questionnaire EQ-5D
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Jour 0 et 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naoufel Ouerchefani, MD, Foch hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_0080
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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