- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04487223
Caractérisation des nouvelles propriétés des lipoprotéines associées à un risque accru de développer l'athérosclérose
Objectifs de la recherche médicale :
Séparation des LDL et HDL à partir d'échantillons sanguins de patients présentant un taux élevé de LDL et/ou un faible taux de HDL qui ont développé une maladie athéroscléreuse avec des patients similaires qui ne présentent aucun signe d'athérosclérose.
La lipidomique et la protéomique examineront s'il existe une différence dans la composition des lipides et des protéines et dans la composition des lipoprotéines. S'il y a des changements dans le niveau d'expression ou la composition des protéines ou des métabolites qui composent les lipoprotéines, l'investigateur essaiera de comprendre le mécanisme responsable de ces changements et leur rôle dans le processus métabolique. l'investigateur cherchera des mesures thérapeutiques permettant d'inhiber ces mécanismes et ainsi d'inhiber le développement de la sclérose voire de la rétraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Intervenants :
Les participants jugés aptes lors de leur visite à la clinique du Lipid Institute ou lors d'une hospitalisation au Sheba Medical Center recevront une explication de l'étude, il leur sera demandé de signer un formulaire de consentement.
Un historique médical sera pris, le participant sera invité à remplir un questionnaire nutritionnel (FFQ) et un échantillon de sang de 5 cc sera prélevé sur chaque patient
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel HaShomer, Israël, 5265601
- Recrutement
- Lipid center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé avec des niveaux de LDL inférieurs à 130 mg / dl sans signe d'athérosclérose ou d'épaississement de la paroi de l'artère carotide selon une imagerie échographique de l'artère carotide au Lipid Institute et inconnu pour l'athérosclérose ou une maladie cardiovasculaire en arrière-plan.
- Participants ayant des taux de LDL supérieurs à 160 mg/dl, sans signe d'athérosclérose ou d'épaississement de la paroi de l'artère carotide selon une échographie - IMT des artères carotides réalisée au Lipid Institute et inconnue pour l'athérosclérose ou les maladies cardiovasculaires en arrière-plan.
- Participants avec des niveaux de LDL supérieurs à 160 mg / dl, où des signes d'athérosclérose ou d'épaississement de la paroi des artères peuvent être trouvés par échographie de l'artère carotide réalisée au Lipid Institute ou connue pour l'athérosclérose ou les maladies cardiovasculaires en arrière-plan.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des valeurs de triglycérides supérieures à 300 mg %, HDL inférieur à 30 mg %, APOB supérieur à 150 mg % ou LPa supérieur à 70 mg % ne seront pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation de nouvelles propriétés des lipoprotéines associées à un risque accru de développer une athérosclérose
Délai: 1 an
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Les lipoprotéines seraient analysées par profilage lipidomique et protéomique en utilisant la chromatographie et la spectrométrie de masse.
Les concentrations de lipides et de protéines spécifiques seront quantifiées en microgrammes par décilitre ou en aire sous la courbe.
Nous rechercherons des différences significatives dans ces valeurs entre les différents groupes d'étude à l'aide d'outils logiciels mis à jour spécialement conçus pour l'analyse des données de spectrométrie de masse.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6500-19-SMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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