Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation des nouvelles propriétés des lipoprotéines associées à un risque accru de développer l'athérosclérose

26 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Rom Keshet, Sheba Medical Center

Objectifs de la recherche médicale :

Séparation des LDL et HDL à partir d'échantillons sanguins de patients présentant un taux élevé de LDL et/ou un faible taux de HDL qui ont développé une maladie athéroscléreuse avec des patients similaires qui ne présentent aucun signe d'athérosclérose.

La lipidomique et la protéomique examineront s'il existe une différence dans la composition des lipides et des protéines et dans la composition des lipoprotéines. S'il y a des changements dans le niveau d'expression ou la composition des protéines ou des métabolites qui composent les lipoprotéines, l'investigateur essaiera de comprendre le mécanisme responsable de ces changements et leur rôle dans le processus métabolique. l'investigateur cherchera des mesures thérapeutiques permettant d'inhiber ces mécanismes et ainsi d'inhiber le développement de la sclérose voire de la rétraction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Intervenants :

Les participants jugés aptes lors de leur visite à la clinique du Lipid Institute ou lors d'une hospitalisation au Sheba Medical Center recevront une explication de l'étude, il leur sera demandé de signer un formulaire de consentement.

Un historique médical sera pris, le participant sera invité à remplir un questionnaire nutritionnel (FFQ) et un échantillon de sang de 5 cc sera prélevé sur chaque patient

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel HaShomer, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Lipid center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée au Lipid Institute du Sheba Medical Center, les participants seront les patients du Lipid Institute Nombre de participants : 20 patients atteints d'hypercholestérolémie et de sclérose, 20 patients atteints d'hypercholestérolémie sans signe de sclérose, 20 participants sains en tant que groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé avec des niveaux de LDL inférieurs à 130 mg / dl sans signe d'athérosclérose ou d'épaississement de la paroi de l'artère carotide selon une imagerie échographique de l'artère carotide au Lipid Institute et inconnu pour l'athérosclérose ou une maladie cardiovasculaire en arrière-plan.
  • Participants ayant des taux de LDL supérieurs à 160 mg/dl, sans signe d'athérosclérose ou d'épaississement de la paroi de l'artère carotide selon une échographie - IMT des artères carotides réalisée au Lipid Institute et inconnue pour l'athérosclérose ou les maladies cardiovasculaires en arrière-plan.
  • Participants avec des niveaux de LDL supérieurs à 160 mg / dl, où des signes d'athérosclérose ou d'épaississement de la paroi des artères peuvent être trouvés par échographie de l'artère carotide réalisée au Lipid Institute ou connue pour l'athérosclérose ou les maladies cardiovasculaires en arrière-plan.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec des valeurs de triglycérides supérieures à 300 mg %, HDL inférieur à 30 mg %, APOB supérieur à 150 mg % ou LPa supérieur à 70 mg % ne seront pas inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de nouvelles propriétés des lipoprotéines associées à un risque accru de développer une athérosclérose
Délai: 1 an
Les lipoprotéines seraient analysées par profilage lipidomique et protéomique en utilisant la chromatographie et la spectrométrie de masse. Les concentrations de lipides et de protéines spécifiques seront quantifiées en microgrammes par décilitre ou en aire sous la courbe. Nous rechercherons des différences significatives dans ces valeurs entre les différents groupes d'étude à l'aide d'outils logiciels mis à jour spécialement conçus pour l'analyse des données de spectrométrie de masse.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

27 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

27 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6500-19-SMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner