Charakterizace nových vlastností lipoproteinů spojených se zvýšeným rizikem rozvoje aterosklerózy
Cíle lékařského výzkumu:
Separace LDL a HDL ze vzorků krve pacientů s vysokým LDL a/nebo nízkým HDL, u kterých se rozvinula aterosklerotická choroba, s podobnými pacienty, kteří nemají žádné známky aterosklerózy.
Lipidomika a proteomika bude zkoumat, zda existuje rozdíl ve složení lipidů a proteinů a složení lipoproteinů. Pokud dojde k jakýmkoli změnám v úrovni exprese nebo ve složení proteinů nebo metabolitů, které tvoří lipoproteiny, pokusí se výzkumník zjistit mechanismus odpovědný za tyto změny a jejich roli v metabolickém procesu. výzkumník bude hledat terapeutická opatření, pomocí kterých mohou být tyto mechanismy inhibovány, a tak inhibovat rozvoj sklerózy nebo dokonce retrakci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci:
Účastníci, kteří budou shledáni vhodnými během své návštěvy na klinice Lipid Institute nebo během hospitalizace v Sheba Medical Center, obdrží vysvětlení studie, budou požádáni o podpis formuláře souhlasu.
Bude odebrána anamnéza, účastník bude požádán o vyplnění výživového dotazníku (FFQ) a každému pacientovi bude odebrán vzorek krve o objemu 5 cm3.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel HaShomer, Izrael, 5265601
- Nábor
- Lipid center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci s hladinami LDL nižšími než 130 mg/dl bez známek aterosklerózy nebo ztluštění stěny krční tepny podle ultrazvukového zobrazení krční tepny v Lipid Institute a neznámí pro aterosklerózu nebo kardiovaskulární onemocnění v pozadí.
- Účastníci s hladinami LDL nad 160 mg/dl, bez známek aterosklerózy nebo ztluštění stěny krční tepny podle ultrazvuku - IMT karotických tepen provedené v Lipid Institute a neznámé pro aterosklerózu nebo kardiovaskulární onemocnění v pozadí.
- Účastníci s hladinami LDL nad 160 mg/dl, kde lze ultrazvukovým zobrazením karotidové tepny, které se provádí v Lipid Institute nebo známé pro aterosklerózu nebo kardiovaskulární onemocnění v pozadí, nalézt známky aterosklerózy nebo ztluštění stěny tepen.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hodnotami triglyceridů nad 300 mg%, HDL nižšími než 30 mg%, APOB vyšší než 150 mg% nebo LPa vyšší než 70 mg% nebudou do studie zařazeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace nových vlastností lipoproteinů spojených se zvýšeným rizikem rozvoje aterosklerózy
Časové okno: 1 rok
|
Lipoproteiny by byly analyzovány lipidomickým a proteomickým profilováním pomocí chromatografie a hmotnostní spektrometrie.
Koncentrace specifických lipidů a proteinů budou kvantifikovány jako mikrogramy na decilitr nebo jako plocha pod křivkou.
Budeme hledat významné rozdíly v těchto hodnotách mezi různými studijními skupinami pomocí aktualizovaných softwarových nástrojů speciálně navržených pro analýzu dat hmotnostní spektrometrie.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6500-19-SMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .