Karakterisering af nye lipoproteinegenskaber forbundet med en øget risiko for at udvikle åreforkalkning
Mål for medicinsk forskning:
Adskillelse af LDL og HDL fra blodprøver fra patienter med højt LDL og/eller lavt HDL, som har udviklet aterosklerotisk sygdom med lignende patienter, som ikke har tegn på åreforkalkning.
Lipidomik og proteomik vil undersøge, om der er forskel på lipid- og proteinsammensætning og lipoproteinsammensætning. Hvis der er ændringer i ekspressionsniveauet eller sammensætningen af proteiner eller metabolitter, der udgør lipoproteiner, vil efterforskeren forsøge at finde ud af den mekanisme, der er ansvarlig for disse ændringer, og deres rolle i den metaboliske proces. undersøgeren vil søge terapeutiske foranstaltninger, hvorigennem disse mekanismer kan hæmmes og dermed hæmme udviklingen af sklerose eller endda tilbagetrækning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere:
Deltagere, der er fundet egnede under deres besøg på Lipid Institute Clinic eller under indlæggelse på Sheba Medical Center, vil modtage en forklaring på undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring.
En sygehistorie vil blive taget, deltageren vil blive bedt om at udfylde et ernæringsspørgeskema (FFQ), og en 5 cc blodprøve vil blive taget fra hver patient
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel HaShomer, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Lipid center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere med LDL-niveauer mindre end 130 mg/dl uden tegn på åreforkalkning eller vægfortykkelse af halspulsåren ifølge en ultralydsundersøgelse af halspulsåren på Lipidinstituttet og ukendt for åreforkalkning eller hjertekarsygdom i baggrunden.
- Deltagere med LDL-niveauer over 160 mg/dl, uden tegn på åreforkalkning eller vægfortykkelse af halspulsåren ifølge en ultralyd - IMT af halspulsårerne udført på Lipidinstituttet og ukendt for åreforkalkning eller hjertekarsygdom i baggrunden.
- Deltagere med LDL-niveauer over 160 mg/dl, hvor tegn på åreforkalkning eller vægfortykkelse af arterierne kan findes ved ultralydsbillede af halspulsåren, der udføres på Lipidinstituttet eller kendt for åreforkalkning eller hjertekarsygdom i baggrunden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med triglyceridværdier over 300 mg%, HDL lavere end 30 mg%, APOB større end 150 mg% eller LPa højere end 70 mg% vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af nye lipoproteinegenskaber forbundet med en øget risiko for at udvikle aterosklerose
Tidsramme: 1 år
|
Lipoproteiner vil blive analyseret ved lipidomisk og proteomisk profilering ved hjælp af kromatografi og massespektrometri.
Koncentrationer af specifikke lipider og proteiner vil blive kvantificeret som mikrogram pr. deciliter eller som areal under kurven.
Vi vil se efter væsentlige forskelle i disse værdier mellem de forskellige undersøgelsesgrupper ved hjælp af opdaterede softwareværktøjer specielt designet til massespektrometridataanalyse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6500-19-SMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .