与动脉粥样硬化风险增加相关的新型脂蛋白特性的表征
2021年9月26日 更新者：Dr. Rom Keshet、Sheba Medical Center
医学研究的目标：
从患有动脉粥样硬化疾病的高 LDL 和/或低 HDL 患者的血液样本中分离 LDL 和 HDL，以及没有动脉粥样硬化证据的类似患者。
脂质组学和蛋白质组学将检查脂质和蛋白质组成以及脂蛋白组成是否存在差异。 如果表达水平或构成脂蛋白的蛋白质或代谢物的组成发生任何变化，研究人员将试图找出导致这些变化的机制及其在代谢过程中的作用。 研究人员将寻求治疗措施，通过这些措施可以抑制这些机制，从而抑制硬化甚至回缩的发展。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
参加者：
在访问 Lipid Institute Clinic 期间或在 Sheba Medical Center 住院期间被认为合适的参与者将收到对研究的解释，并被要求签署同意书。
将记录病史，要求参与者填写营养问卷 (FFQ)，并从每位患者身上抽取 5 cc 血样
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel HaShomer、以色列、5265601
- 招聘中
- Lipid center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将在希巴医学中心的脂质研究所进行，参与者将是脂质研究所的患者 参与者人数：20 名高胆固醇血症和硬化症患者，20 名高胆固醇血症但无硬化证据的患者，20 名健康参与者作为对照组。
描述
纳入标准：
- 根据脂质研究所的颈动脉超声成像，低密度脂蛋白水平低于 130 mg / dl 的健康参与者没有颈动脉粥样硬化或颈动脉壁增厚的证据，并且在背景中未知动脉粥样硬化或心血管疾病。
- LDL 水平高于 160 mg / dl 的参与者，根据超声检查没有颈动脉粥样硬化或颈动脉壁增厚的证据 - 在脂质研究所进行的颈动脉 IMT，背景中未知动脉粥样硬化或心血管疾病。
- LDL 水平高于 160 mg / dl 的参与者，可以通过在脂质研究所进行的颈动脉超声成像发现动脉粥样硬化或动脉壁增厚的证据，或已知有动脉粥样硬化或心血管疾病背景。
排除标准：
- 甘油三酯值高于 300 mg%、HDL 低于 30 mg%、APOB 高于 150 mg% 或 LPa 高于 70 mg% 的患者将不包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与动脉粥样硬化风险增加相关的新型脂蛋白特性的表征
大体时间：1年
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脂蛋白将使用色谱法和质谱法通过脂质组学和蛋白质组学分析进行分析。
特定脂质和蛋白质的浓度将量化为微克每分升或曲线下面积。
我们将使用专为质谱数据分析设计的更新软件工具，寻找不同研究组之间这些值的显着差异。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (预期的)
2022年4月27日
研究完成 (预期的)
2022年4月27日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月26日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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