- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04487223
Caracterización de nuevas propiedades de lipoproteínas asociadas con un mayor riesgo de desarrollar aterosclerosis
Objetivos de la Investigación Médica:
Separación de LDL y HDL de muestras de sangre de pacientes con LDL alto y/o HDL bajo que han desarrollado enfermedad aterosclerótica con pacientes similares que no tienen evidencia de aterosclerosis.
La lipidómica y la proteómica examinarán si existe una diferencia en la composición de lípidos y proteínas y en la composición de lipoproteínas. Si hay cambios en el nivel de expresión o en la composición de proteínas o metabolitos que componen las lipoproteínas, el investigador intentará averiguar el mecanismo responsable de estos cambios y su papel en el proceso metabólico. el investigador buscará medidas terapéuticas a través de las cuales se puedan inhibir estos mecanismos y así inhibir el desarrollo de la esclerosis o incluso la retracción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participantes:
Los participantes que se consideren aptos durante su visita a la Clínica del Instituto de Lípidos o durante la hospitalización en el Centro Médico Sheba recibirán una explicación del estudio y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento.
Se realizará una historia clínica, se pedirá al participante que llene un cuestionario de nutrición (FFQ) y se tomará una muestra de sangre de 5 cc a cada paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel HaShomer, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Lipid center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos con niveles de LDL inferiores a 130 mg/dl sin evidencia de aterosclerosis o engrosamiento de la pared de la arteria carótida según una ecografía de la arteria carótida en el Lipid Institute y sin aterosclerosis o enfermedad cardiovascular de fondo.
- Participantes con niveles de LDL por encima de 160 mg/dl, sin evidencia de aterosclerosis o engrosamiento de la pared de la arteria carótida según una ecografía - IMT de las arterias carótidas realizada en el Lipid Institute y sin antecedentes de aterosclerosis o enfermedad cardiovascular.
- Participantes con niveles de LDL por encima de 160 mg/dl, donde se puede encontrar evidencia de aterosclerosis o engrosamiento de la pared de las arterias mediante imágenes de ultrasonido de la arteria carótida que se realiza en el Lipid Institute o conocida por aterosclerosis o enfermedad cardiovascular de fondo.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con valores de triglicéridos superiores a 300 mg%, HDL inferiores a 30 mg%, APOB superiores a 150 mg% o LPa superiores a 70 mg% no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de nuevas propiedades de lipoproteínas asociadas con un mayor riesgo de desarrollar aterosclerosis
Periodo de tiempo: 1 año
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Las lipoproteínas se analizarían mediante perfiles lipidómicos y proteómicos mediante cromatografía y espectrometría de masas.
Las concentraciones de lípidos y proteínas específicos se cuantificarán como microgramos por decilitro o como área bajo la curva.
Buscaremos diferencias significativas en estos valores entre los diferentes grupos de estudio utilizando herramientas de software actualizadas diseñadas específicamente para el análisis de datos de espectrometría de masas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6500-19-SMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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