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Caracterización de nuevas propiedades de lipoproteínas asociadas con un mayor riesgo de desarrollar aterosclerosis

26 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Rom Keshet, Sheba Medical Center

Objetivos de la Investigación Médica:

Separación de LDL y HDL de muestras de sangre de pacientes con LDL alto y/o HDL bajo que han desarrollado enfermedad aterosclerótica con pacientes similares que no tienen evidencia de aterosclerosis.

La lipidómica y la proteómica examinarán si existe una diferencia en la composición de lípidos y proteínas y en la composición de lipoproteínas. Si hay cambios en el nivel de expresión o en la composición de proteínas o metabolitos que componen las lipoproteínas, el investigador intentará averiguar el mecanismo responsable de estos cambios y su papel en el proceso metabólico. el investigador buscará medidas terapéuticas a través de las cuales se puedan inhibir estos mecanismos y así inhibir el desarrollo de la esclerosis o incluso la retracción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Participantes:

Los participantes que se consideren aptos durante su visita a la Clínica del Instituto de Lípidos o durante la hospitalización en el Centro Médico Sheba recibirán una explicación del estudio y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento.

Se realizará una historia clínica, se pedirá al participante que llene un cuestionario de nutrición (FFQ) y se tomará una muestra de sangre de 5 cc a cada paciente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel HaShomer, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • Lipid center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Lípidos del Centro Médico Sheba, los participantes serán los pacientes del Instituto de Lípidos Número de participantes: 20 pacientes con hipercolesterolemia y esclerosis, 20 pacientes con hipercolesterolemia sin evidencia de esclerosis, 20 participantes sanos como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos con niveles de LDL inferiores a 130 mg/dl sin evidencia de aterosclerosis o engrosamiento de la pared de la arteria carótida según una ecografía de la arteria carótida en el Lipid Institute y sin aterosclerosis o enfermedad cardiovascular de fondo.
  • Participantes con niveles de LDL por encima de 160 mg/dl, sin evidencia de aterosclerosis o engrosamiento de la pared de la arteria carótida según una ecografía - IMT de las arterias carótidas realizada en el Lipid Institute y sin antecedentes de aterosclerosis o enfermedad cardiovascular.
  • Participantes con niveles de LDL por encima de 160 mg/dl, donde se puede encontrar evidencia de aterosclerosis o engrosamiento de la pared de las arterias mediante imágenes de ultrasonido de la arteria carótida que se realiza en el Lipid Institute o conocida por aterosclerosis o enfermedad cardiovascular de fondo.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con valores de triglicéridos superiores a 300 mg%, HDL inferiores a 30 mg%, APOB superiores a 150 mg% o LPa superiores a 70 mg% no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de nuevas propiedades de lipoproteínas asociadas con un mayor riesgo de desarrollar aterosclerosis
Periodo de tiempo: 1 año
Las lipoproteínas se analizarían mediante perfiles lipidómicos y proteómicos mediante cromatografía y espectrometría de masas. Las concentraciones de lípidos y proteínas específicos se cuantificarán como microgramos por decilitro o como área bajo la curva. Buscaremos diferencias significativas en estos valores entre los diferentes grupos de estudio utilizando herramientas de software actualizadas diseñadas específicamente para el análisis de datos de espectrometría de masas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

27 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6500-19-SMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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