Registre EARLY-MYO-SEPSIS
Registre EARLY-MYO-SEPSIS (EARLY Assessment of MYOcardial Injury in Sepsis Patient)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 20 à 30 millions de patients dans le monde souffrent de septicémie chaque année, ce qui augmente au rythme de 8 à 13 % par an. Il est possible que la septicémie évolue vers un dysfonctionnement de plusieurs organes au stade précoce, avec une létalité de 30 % à 60 %. Le myocarde est l'un des tissus les plus vulnérables sous la « tempête d'inflammation » anormale. Le dysfonctionnement cardiaque est l'un des facteurs prédictifs importants de la mortalité due à la septicémie. Les patients souffrant de dépression myocardique ont un taux de mortalité apparemment plus élevé (70 %) par rapport aux patients septiques sans déficience (20 %).
Bien que plusieurs essais aient exploré le diagnostic et le traitement de la dysfonction cardiaque induite par le sepsis, les caractéristiques efficaces décrites et le traitement efficace restent incomplètement compris.
Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, non randomisée et observationnelle de registre de patients atteints de septicémie qui subissent une imagerie multimodale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Pu, PhD, FACC, FESC
- Numéro de téléphone: 13817577592
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lingcong Kong
- Numéro de téléphone: 13857766365
- E-mail: avrilblanche373@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients répondent aux critères de Sepsis 3.0 comme ci-dessous :
- La septicémie est un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection
- 1 patient en soins intensifs：
- 1.1 avoir au moins un dysfonctionnement d'organe
- 1.2 Score SOFA ≥2
- 2 patients non hospitalisés
- 2.1 avoir au moins un dysfonctionnement d'organe
- 2.2 Score SOFA ou score qSOFA ≥2
Critère d'exclusion:
- 1. Patient incapable de se conformer au calendrier de suivi.
- 2. Patient présentant des conditions médicales qui, de l'avis des investigateurs, ne seront pas appropriées pour participer à l'étude.
- 3. Le patient a une espérance de vie inférieure à 6 mois en raison de n'importe quelle condition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
composé de décès, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque
Délai: 2 années
|
composé de décès, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
jour d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, 2 mois
|
jour de l'admission à la sortie
|
jusqu'à la fin des études, 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EARLY-MYO-SEPSIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .