Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr EARLY-MYO-SEPSIS

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Rejestr EARLY-MYO-SEPSIS (WCZESNA ocena uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjenta z sepsą)

Rozpoznanie i patofizjologia zaburzeń czynności serca wywołanych sepsą pozostają nieznane. Ten rejestr ma na celu ocenę charakterystyki pacjentów z sepsą za pomocą wielu metod obrazowania, w tym echokardiografii, rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego u 300 pacjentów w 5 ośrodkach. Badani będą obserwowani przez okres do 2 lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Każdego roku około 20-30 milionów pacjentów na całym świecie cierpi na posocznicę, a liczba ta wzrasta w tempie od 8% do 13% rocznie. Jest możliwe, że posocznica rozwinie się we wczesnym stadium do dysfunkcji wielu narządów, ze śmiertelnością od 30% do 60%. Mięsień sercowy jest jedną z najbardziej wrażliwych tkanek podczas nienormalnej „burzy zapalnej”. Dysfunkcja serca jest jednym z ważnych czynników predykcyjnych śmiertelności z powodu posocznicy. Pacjenci z depresją mięśnia sercowego mają wyraźnie wyższą śmiertelność (70%) w porównaniu z pacjentami z sepsą bez serca utrata wartości (20%).

Chociaż w kilku badaniach oceniano diagnostykę i leczenie dysfunkcji serca wywołanych sepsą, skuteczna charakterystyka i skuteczna terapia pozostają nie do końca poznane.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane, obserwacyjne badanie rejestrowe pacjentów z sepsą poddawanych obrazowaniu wielomodalnemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów rozpoznano sepsę lub podejrzewano sepsę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniają kryteria sepsy 3.0 jak poniżej:
  • Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządu spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję
  • 1 pacjent na OIT:
  • 1.1 mają co najmniej jedną dysfunkcję narządu
  • 1,2 Wynik SOFA ≥2
  • 2 pacjentów nie na OIT
  • 2.1 mają co najmniej jedną dysfunkcję narządu
  • 2.2 Wynik SOFA lub wynik qSOFA ≥2

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjent, który nie jest w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt kontrolnych.
  • 2. Pacjent, u którego występują jakiekolwiek schorzenia, które w opinii badaczy nie będą odpowiednie do udziału w badaniu.
  • 3. Oczekiwana długość życia pacjenta jest krótsza niż 6 miesięcy z powodu jakiejkolwiek choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
połączenie śmierci, udaru mózgu, niewydolności serca
Ramy czasowe: 2 lata
połączenie śmierci, udaru mózgu, niewydolności serca
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dzień hospitalizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 2 miesiące
dzień od przyjęcia do wypisu
do ukończenia studiów, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EARLY-MYO-SEPSIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj