- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04513795
Registro de MIO-SEPSE PRECOCE
Registro EARLY-MYO-SEPSIS (Avaliação EARLY de lesões do miocárdio em pacientes com sepse)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 20-30 milhões de pacientes em todo o mundo sofrem de sepse todos os anos, o que está aumentando a uma taxa de 8% a 13% ao ano. É possível que a sepse evolua para disfunção de múltiplos órgãos na fase inicial, com letalidade de 30% a 60%. O miocárdio é um dos tecidos mais vulneráveis sob a 'tempestade de inflamação' anormal. A disfunção cardíaca é um dos importantes preditores de mortalidade da sepse. deficiência (20%).
Embora vários estudos tenham explorado o diagnóstico e tratamento da disfunção cardíaca induzida por sepse, as características efetivas descritas e a terapia efetiva permanecem incompletamente compreendidas.
Este é um estudo de registro prospectivo, multicêntrico, não randomizado e observacional de pacientes com sepse submetidos a exames de imagem multimodalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jun Pu, PhD, FACC, FESC
- Número de telefone: 13817577592
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lingcong Kong
- Número de telefone: 13857766365
- E-mail: avrilblanche373@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes atendem aos critérios de Sepse 3.0 conforme abaixo:
- A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção
- 1 paciente na UTI:
- 1.1 tem pelo menos uma disfunção orgânica
- 1,2 Pontuação SOFA ≥2
- 2 pacientes fora da UTI
- 2.1 tem pelo menos uma disfunção orgânica
- 2.2 Pontuação SOFA ou pontuação qSOFA ≥2
Critério de exclusão:
- 1. Paciente que não consegue cumprir o cronograma de acompanhamento.
- 2. Paciente que tenha alguma condição médica que, na opinião dos investigadores, não seja adequada para participar do estudo.
- 3. O paciente tem expectativa de vida inferior a 6 meses devido a qualquer condição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
composto de morte, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos
|
composto de morte, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dia de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 meses
|
dia da admissão até a alta
|
até a conclusão do estudo, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EARLY-MYO-SEPSIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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