- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04513795
Registr EARLY-MYO-SEPSIS
Registr RANÉ MYO-SEPSE (ČASNÉ hodnocení poranění myokardu u pacienta se sepsí)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 20-30 milionů pacientů po celém světě trpí sepsí každý rok, což se zvyšuje o 8 % až 13 % ročně. Je možné, že sepse v časném stadiu progreduje do dysfunkce více orgánů s úmrtností 30 až 60 %. Myokard je jednou z nejzranitelnějších tkání při abnormální „zánětové bouři“. Srdeční dysfunkce je jedním z důležitých prediktorů mortality sepse. Pacienti s depresí myokardu mají zjevně vyšší úmrtnost (70 %) ve srovnání se septickými pacienty bez srdečního selhání. poškození (20 %).
Ačkoli několik studií zkoumalo diagnostiku a léčbu srdeční dysfunkce vyvolané sepsí, efektivní charakteristika a účinná terapie zůstávají neúplné.
Toto je prospektivní, multicentrická, nerandomizovaná, observační registrová studie pacientů se sepsí, kteří podstupují multimodální zobrazování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Pu, PhD, FACC, FESC
- Telefonní číslo: 13817577592
- E-mail: pujun310@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lingcong Kong
- Telefonní číslo: 13857766365
- E-mail: avrilblanche373@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňují kritéria Sepse 3.0, jak je uvedeno níže:
- Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci
- 1 pacient na JIP:
- 1.1 mají alespoň jednu orgánovou dysfunkci
- 1,2 SOFA skóre ≥2
- 2 pacienti nejsou na JIP
- 2.1 mají alespoň jednu orgánovou dysfunkci
- 2,2 skóre SOFA nebo skóre qSOFA ≥2
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacient, který není schopen dodržet plán sledování.
- 2. Pacient, který má jakékoli zdravotní potíže, které podle názoru zkoušejících nebudou vhodné k účasti ve studii.
- 3. Pacient má očekávanou délku života méně než 6 měsíců v důsledku jakéhokoli stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
složený ze smrti, mrtvice, srdečního selhání
Časové okno: 2 roky
|
složený ze smrti, mrtvice, srdečního selhání
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
den hospitalizace
Časové okno: po ukončení studia, 2 měsíce
|
den od přijetí do propuštění
|
po ukončení studia, 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EARLY-MYO-SEPSIS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt