Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr EARLY-MYO-SEPSIS

12. srpna 2020 aktualizováno: RenJi Hospital

Registr RANÉ MYO-SEPSE (ČASNÉ hodnocení poranění myokardu u pacienta se sepsí)

Diagnóza a patofyziologie srdeční dysfunkce vyvolané sepsí zůstává neznámá. Tento registr má hodnotit charakteristiky pacientů se sepsí pomocí multimodalit zobrazení, včetně echokardiografie, kardiovaskulární magnetické rezonance u 300 pacientů na 5 místech. Předměty budou sledovány až 2 roky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Přibližně 20-30 milionů pacientů po celém světě trpí sepsí každý rok, což se zvyšuje o 8 % až 13 % ročně. Je možné, že sepse v časném stadiu progreduje do dysfunkce více orgánů s úmrtností 30 až 60 %. Myokard je jednou z nejzranitelnějších tkání při abnormální „zánětové bouři“. Srdeční dysfunkce je jedním z důležitých prediktorů mortality sepse. Pacienti s depresí myokardu mají zjevně vyšší úmrtnost (70 %) ve srovnání se septickými pacienty bez srdečního selhání. poškození (20 %).

Ačkoli několik studií zkoumalo diagnostiku a léčbu srdeční dysfunkce vyvolané sepsí, efektivní charakteristika a účinná terapie zůstávají neúplné.

Toto je prospektivní, multicentrická, nerandomizovaná, observační registrová studie pacientů se sepsí, kteří podstupují multimodální zobrazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli diagnostikováni jako sepse nebo podezření na sepsi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňují kritéria Sepse 3.0, jak je uvedeno níže:
  • Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci
  • 1 pacient na JIP:
  • 1.1 mají alespoň jednu orgánovou dysfunkci
  • 1,2 SOFA skóre ≥2
  • 2 pacienti nejsou na JIP
  • 2.1 mají alespoň jednu orgánovou dysfunkci
  • 2,2 skóre SOFA nebo skóre qSOFA ≥2

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacient, který není schopen dodržet plán sledování.
  • 2. Pacient, který má jakékoli zdravotní potíže, které podle názoru zkoušejících nebudou vhodné k účasti ve studii.
  • 3. Pacient má očekávanou délku života méně než 6 měsíců v důsledku jakéhokoli stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený ze smrti, mrtvice, srdečního selhání
Časové okno: 2 roky
složený ze smrti, mrtvice, srdečního selhání
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
den hospitalizace
Časové okno: po ukončení studia, 2 měsíce
den od přijetí do propuštění
po ukončení studia, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EARLY-MYO-SEPSIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit