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L'utilité de la thromboélastographie dans les lésions cérébrales traumatiques

17 avril 2023 mis à jour par: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital

L'utilité de la thromboélastographie pour prédire le risque de dommages liés à la coagulation secondaires à une lésion cérébrale traumatique

Le trouble de l'hémocoagulation est reconnu comme ayant des effets cruciaux sur les maladies hémorragiques ou ischémiques. Les dommages liés à la coagulation secondaires à une lésion cérébrale traumatique sont des insultes secondaires courantes et graves d'un traumatisme crânien et conduisent souvent à un mauvais pronostic. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer si les troubles de l'hémocoagulation post-traumatique déterminés par thromboélastographie sont associés à des dommages liés à la coagulation secondaires à une lésion cérébrale traumatique, et à évaluer leur influence sur les résultats chez les patients ayant subi un traumatisme crânien. Sur la base des résultats ci-dessus, des modèles de prédiction ou des systèmes de notation des risques seront développés et validés pour prédire les dommages liés à la coagulation secondaires à une lésion cérébrale traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200233
        • Recrutement
        • Shanghai Sixth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sont inclus les patients adultes (18-80 ans) présentant un traumatisme crânien isolé, admis dans les 24 heures suivant la lésion. Pour éviter les facteurs d'interférence, les patients présentant une maladie neurologique antérieure ou des troubles de la coagulation connus, les patients sous anticoagulants et médicaments connus pour affecter la fonction de coagulation dans les 30 jours précédant le traumatisme ou recevant des composants sanguins avant le prélèvement sanguin, les patients qui se détériorent et meurent avant de déterminer si la coagulation- les dommages connexes existent sont exclus. Les données cliniques sont documentées, notamment l'âge, le sexe, les mécanismes du traumatisme, les types de lésions mis en évidence par l'examen d'imagerie et l'examen de laboratoire, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui sont livrés à l'hôpital dans les 24 heures après un traumatisme crânien
  • Les patients dont le score de blessure abrégé (AIS) pour les autres régions du corps est de 3 ou moins sont considérés comme des lésions cérébrales traumatiques isolées

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une maladie neurologique antérieure existante
  • Patients présentant des troubles de la coagulation connus
  • Patients sous anticoagulants et médicaments connus pour affecter la fonction de coagulation dans les 30 jours précédant le traumatisme
  • Patients recevant des composants sanguins avant le prélèvement sanguin
  • Patients qui se détériorent et meurent avant de déterminer s'il existe des dommages liés à la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion cérébrale traumatique
Les patients qui accouchent dans les 24 heures suivant un traumatisme crânien et qui subissent un traumatisme crânien isolé sont inclus dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle de résultats de Glasgow
Délai: Six mois
Échelle de résultat de Glasgow 1 = décès ; Glasgow Outcome Scale 2 = état végétatif ; Glasgow Outcome Scale 3 = déficit neurologique sévère ; Glasgow Outcome Scale 4 = déficit neurologique léger et Glasgow Outcome Scale 5 = niveau de fonctionnement prémorbide ou récupération complète. Un résultat défavorable est défini comme un score de Glasgow Outcome Scale ≤ 3, et un résultat favorable est défini comme un score de Glasgow Outcome Scale > 3.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 6th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hao Chen, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18PJD034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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