외상성 뇌손상에서 혈전탄성조영술의 유용성
2023년 4월 17일 업데이트: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
외상성 뇌손상에 이차적인 응고 관련 손상 위험을 예측하기 위한 혈전탄성조영술의 유용성
혈액응고장애는 출혈성 또는 허혈성 질환에 결정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.
외상성 뇌 손상에 이차적인 응고 관련 손상은 흔하고 두부 외상의 심각한 이차 손상이며 종종 불량한 예후로 이어집니다.
이 연구에서 우리는 혈전탄력학을 사용하여 결정된 외상 후 혈액응고 장애가 외상성 뇌 손상에 이차적인 응고 관련 손상과 관련이 있는지 평가하고 두부 외상 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하고자 했습니다.
위의 결과를 바탕으로 외상성 뇌 손상에 따른 응고 관련 손상을 예측하기 위해 예측 모델 또는 위험 점수 시스템을 추가로 개발하고 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 8405 86-21-64369181
- 이메일: chenhao_316@aliyun.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200233
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
손상 후 24시간 이내에 입원한 단독 외상성 뇌 손상이 있는 성인 환자(18-80세)가 포함됩니다.
간섭 요인을 피하기 위해 기존의 신경계 질환 또는 알려진 응고 장애가 있는 환자, 외상 전 30일 이내에 항응고제 및 응고 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자 또는 채혈 전에 혈액 성분을 투여받은 환자, 응고 여부를 결정하기 전에 악화되어 사망한 환자 관련된 손상은 제외됩니다.
연령, 성별, 외상 기전, 영상 검사 및 실험실 검사 등으로 입증되는 병변 유형을 포함한 임상 데이터가 문서화됩니다.
설명
포함 기준:
- 두부 외상 후 24시간 이내에 병원으로 이송된 환자
- 다른 신체 부위에 대한 약식 손상 점수(AIS)가 3 이하인 환자는 고립성 외상성 뇌손상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 기존 신경계 질환이 있는 환자
- 알려진 응고 장애가 있는 환자
- 외상 전 30일 이내에 응고 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 항응고제 및 약물을 복용 중인 환자
- 채혈 전에 혈액 성분을 투여받는 환자
- 응고 관련 손상 여부를 판단하기 전에 악화되어 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상성 뇌 손상
두부 외상 후 24시간 이내에 분만하고 고립된 외상성 뇌 손상을 지속하는 환자가 이 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 결과 척도 점수
기간: 6개월
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글래스고 결과 척도 1 = 사망; 글래스고 결과 척도 2 = 식물 상태; Glasgow 결과 척도 3 = 심각한 신경학적 결손; Glasgow 결과 척도 4 = 가벼운 신경학적 결손 및 Glasgow 결과 척도 5 = 기능의 병전 수준 또는 완전한 회복.
불리한 결과는 Glasgow Outcome Scale 점수 ≤ 3으로 정의되고 유리한 결과는 Glasgow Outcome Scale 점수 > 3으로 정의됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hao Chen, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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