La utilidad de la tromboelastografía en el traumatismo craneoencefálico
17 de abril de 2023 actualizado por: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Utilidad de la tromboelastografía para predecir el riesgo de daños relacionados con la coagulación secundarios al traumatismo craneoencefálico
Se reconoce que el trastorno de la hemocoagulación tiene efectos cruciales sobre las enfermedades hemorrágicas o isquémicas.
Los daños relacionados con la coagulación secundarios a una lesión cerebral traumática son lesiones secundarias comunes y graves del traumatismo craneoencefálico y, a menudo, conducen a un mal pronóstico.
En este estudio, buscamos evaluar si los trastornos de la hemocoagulación postraumática determinados mediante tromboelastografía están asociados con daños relacionados con la coagulación secundarios a la lesión cerebral traumática y evaluar su influencia en el resultado de los pacientes con traumatismo craneoencefálico.
Sobre la base de los resultados anteriores, los modelos de predicción o los sistemas de puntuación de riesgo se desarrollarán y validarán más para predecir los daños relacionados con la coagulación secundarios a una lesión cerebral traumática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 8405 86-21-64369181
- Correo electrónico: chenhao_316@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200233
- Reclutamiento
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen pacientes adultos (18-80 años) con traumatismo craneoencefálico aislado, que ingresan dentro de las 24 horas posteriores a la lesión.
Para evitar factores que interfieran, pacientes con enfermedades neurológicas previas existentes o trastornos de la coagulación conocidos, pacientes con anticoagulantes y medicamentos que se sabe que afectan la función de la coagulación dentro de los 30 días anteriores al traumatismo o que reciben componentes sanguíneos antes de la extracción de sangre, pacientes que se deterioran y mueren antes de determinar si la coagulación- se excluyen los daños relacionados.
Los datos clínicos están documentados, incluidos la edad, el sexo, los mecanismos del trauma, los tipos de lesiones evidenciados por el examen de imágenes y el examen de laboratorio, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son entregados al hospital dentro de las 24 horas posteriores al traumatismo craneoencefálico
- Los pacientes cuya puntuación abreviada de lesiones (AIS) para otras regiones del cuerpo es 3 o menos se consideran lesiones cerebrales traumáticas aisladas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad neurológica previa existente
- Pacientes con trastornos de la coagulación conocidos.
- Pacientes con anticoagulantes y medicamentos que se sabe que afectan la función de la coagulación dentro de los 30 días anteriores al traumatismo
- Pacientes que reciben componentes sanguíneos antes de la extracción de sangre
- Pacientes que se deterioran y mueren antes de determinar si existe daño relacionado con la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión cerebral traumática
En este estudio se incluyen pacientes que dan a luz dentro de las 24 horas posteriores al traumatismo craneoencefálico y sufren una lesión cerebral traumática aislada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: Seis meses
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Escala de resultados de Glasgow 1 = muerte; Escala de resultados de Glasgow 2 = estado vegetativo; Escala de resultados de Glasgow 3 = déficit neurológico severo; Escala de resultados de Glasgow 4 = déficit neurológico leve y Escala de resultados de Glasgow 5 = nivel de funcionamiento premórbido o recuperación completa.
El resultado desfavorable se define como una puntuación de la escala de resultados de Glasgow de ≤ 3, y el resultado favorable se define como una puntuación de la escala de resultados de Glasgow de > 3.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hao Chen, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
Otros números de identificación del estudio
- 18PJD034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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