Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy (PTOP-RT)
10 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy for Lung Cancer Management
(Chemo)-radiotherapy is the gold standard therapeutic treatment for patients with locally advanced lung cancer non accessible or ineligible for surgery.
While some progress occurred regarding progression free survival and overall survival thanks to recent advances (i.e., durvalumab), prediction of pulmonary and esophageal toxicity, remains insufficiently accurate.
Current dose-volume histograms (DVH) do not account for spatial dose distribution and strict application of current dose constraints does not prevent toxicity events in some of the treated patients.
The goal of this work was to investigate the added predictive value of the radiomics approach applied to dose maps regarding acute and late toxicity in both lungs and the esophagus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
167
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Finistère
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Brest, Finistère, France, 29200
- CHRU Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Stage I, II, III lung cancer patients treated with (chemo)-radiotherapy
La description
Inclusion Criteria:
- Patients treated by (chemo)-radiotherapy for a primary lung cancer by radiotherapy
Exclusion Criteria:
- Incomplete treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prediction of Acute Pulmonary Toxicity
Délai: Up to 6 months
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The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
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Up to 6 months
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Prediction of Late Pulmonary Toxicity
Délai: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
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The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
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Between 6 months and 2 years after radiotherapy
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Prediction of Acute Oesophageal Toxicity
Délai: Up to 6 months
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The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
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Up to 6 months
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Prediction of Late Oesophageal Toxicity
Délai: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
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The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
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Between 6 months and 2 years after radiotherapy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (Réel)
11 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTOP-RT (29BRC20.0154)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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