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Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy (PTOP-RT)

10 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest

Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy for Lung Cancer Management

(Chemo)-radiotherapy is the gold standard therapeutic treatment for patients with locally advanced lung cancer non accessible or ineligible for surgery. While some progress occurred regarding progression free survival and overall survival thanks to recent advances (i.e., durvalumab), prediction of pulmonary and esophageal toxicity, remains insufficiently accurate. Current dose-volume histograms (DVH) do not account for spatial dose distribution and strict application of current dose constraints does not prevent toxicity events in some of the treated patients. The goal of this work was to investigate the added predictive value of the radiomics approach applied to dose maps regarding acute and late toxicity in both lungs and the esophagus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

167

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29200
        • CHRU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stage I, II, III lung cancer patients treated with (chemo)-radiotherapy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients treated by (chemo)-radiotherapy for a primary lung cancer by radiotherapy

Exclusion Criteria:

  • Incomplete treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prediction of Acute Pulmonary Toxicity
Lasso di tempo: Up to 6 months
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
Up to 6 months
Prediction of Late Pulmonary Toxicity
Lasso di tempo: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
Between 6 months and 2 years after radiotherapy
Prediction of Acute Oesophageal Toxicity
Lasso di tempo: Up to 6 months
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
Up to 6 months
Prediction of Late Oesophageal Toxicity
Lasso di tempo: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
Between 6 months and 2 years after radiotherapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTOP-RT (29BRC20.0154)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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