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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04545658
Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy (PTOP-RT)
10. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Prediction of Esophageal and Lung Toxicities After Radiation (Chemo) Therapy for Lung Cancer Management
(Chemo)-radiotherapy is the gold standard therapeutic treatment for patients with locally advanced lung cancer non accessible or ineligible for surgery.
While some progress occurred regarding progression free survival and overall survival thanks to recent advances (i.e., durvalumab), prediction of pulmonary and esophageal toxicity, remains insufficiently accurate.
Current dose-volume histograms (DVH) do not account for spatial dose distribution and strict application of current dose constraints does not prevent toxicity events in some of the treated patients.
The goal of this work was to investigate the added predictive value of the radiomics approach applied to dose maps regarding acute and late toxicity in both lungs and the esophagus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankreich, 29200
- CHRU Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stage I, II, III lung cancer patients treated with (chemo)-radiotherapy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients treated by (chemo)-radiotherapy for a primary lung cancer by radiotherapy
Exclusion Criteria:
- Incomplete treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prediction of Acute Pulmonary Toxicity
Zeitfenster: Up to 6 months
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Up to 6 months
|
Prediction of Late Pulmonary Toxicity
Zeitfenster: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Pulmonary Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
Prediction of Acute Oesophageal Toxicity
Zeitfenster: Up to 6 months
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Acute Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Up to 6 months
|
Prediction of Late Oesophageal Toxicity
Zeitfenster: Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
The model's performance will be evaluated based on the observed rate of Late Oesophageal Toxicity using classification metrics (area Under the curve, balanced accuracy).
|
Between 6 months and 2 years after radiotherapy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTOP-RT (29BRC20.0154)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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