Efficacité de la musicothérapie sur les troubles du sommeil
30 septembre 2020 mis à jour par: MUSSO, Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
Un essai contrôlé et en double aveugle de 3 mois sur l'efficacité de la musicothérapie dans le traitement des troubles du sommeil en médecine générale.
Le but de cette étude est de déterminer si écouter de la musique avant de s'endormir peut améliorer la qualité du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le sommeil est un facteur clé de la santé d'une personne, et nous passons en fait un tiers de notre vie à dormir. Les derniers chiffres montrent une prévalence de l'insomnie chez 20 à 30 % des adultes français. Les troubles du sommeil sont une préoccupation croissante de santé publique.
Le traitement de l'insomnie est souvent une forme de médicaments; cependant, les effets secondaires de ces traitements (sédatifs, hypnotiques ou anxiolytiques) sont importants. Les traitements non médicamenteux comme la musicothérapie gagnent en popularité. L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité des interventions musicales sur les troubles du sommeil en population générale.
Il s'agit d'une étude d'intervention comparative prospective, multicentrique, en double aveugle, randomisée, comparant 3 groupes de patients parallèles. Les patients inclus dans cette étude seront sélectionnés par leurs médecins en fonction de la sévérité de leurs troubles. La période d'inscription durera 2 mois et l'étude durera 3 mois. Le résultat principal (score sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, PSQI) est une variable quantitative discrète. Les tests statistiques utilisés porteront sur la comparaison des deltas moyens de chaque groupe en utilisant l'analyse de variance (ANOVA). Le risque alpha sélectionné, ou erreur de type 1, est de 5 %.
Les résultats attendus dans cette étude sont une diminution significative des scores à l'échelle de Pittsburgh dans le groupe d'intervention musicale. La diminution des scores à l'échelle de Pittsburgh doit être comparée aux résultats de cette étude : Qun Wang et Al ; Les effets de l'intervention musicale sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées vivant dans la communauté, The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 2016. Dans cette étude de 3 mois, la variation moyenne par rapport à la ligne de base est de 6,44 dans le groupe d'intervention musicale et de 3,28 dans le groupe témoin. L'écart type regroupé est estimé à 3,53.
L'intervention musicale est non invasive, c'est donc un outil thérapeutique à faible risque pour la médecine générale qui peut être utile dans la prise en charge des troubles du sommeil. Son efficacité, si elle est démontrée, pourrait déboucher sur de nouvelles recommandations pour le traitement des troubles du sommeil, et réduire l'utilisation de médicaments comme les sédatifs et les hypnotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsa Musso
- Numéro de téléphone: 0033630384689
- E-mail: etudesommeil20@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Agnès Kirrmann
- Numéro de téléphone: 0033139650421
- E-mail: agnes.kirrmann@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Versailles, Ile De France, France, 78000
- Recrutement
- Versailles-Saint Quentin en Yvelines University
-
Contact:
- Elsa Musso, Student
- Numéro de téléphone: +33630384689
- E-mail: etudesommeil20@gmail.com
-
Contact:
- Yhan Monney, Dr
- Numéro de téléphone: +33139171251
- E-mail: yhan.monney@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Elsa Musso, Student
-
Sous-enquêteur:
- Agnès Kirrmann, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Yhan Monney, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Amélie Bijon, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Olivier Saint Lary, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Lea Prevost, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Christophe Gryson, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Pierre Sarafian, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Jeanne Lanoe, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Michel Fauve, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Marc Nuffer, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Cécile Foisel, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Caroline Rihm, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Manon Guéhin, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Devillers Louise, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Josse Philippe, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Michel Villiers-Moriame, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Alain Jami, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Annyck Landry-Chassot, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Eric Cavaille-Coll, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Frédéric Urbain, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Juliette Berrier, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Juliette Vandendriessche, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans
- parler français,
- avec des troubles du sommeil au moins 3 fois par semaine pendant plus de 3 mois,
- ou avec un somnifère au moins 3 fois par semaine pendant plus de 3 mois,
- et un score ISI (Insomnia Severity Index) supérieur à 14
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
- Patients présentant des troubles cognitifs sévères ou des troubles de la compréhension jugés incompatibles avec le protocole de l'étude par le médecin.
- Patients ayant une perte auditive sévère, n'utilisant pas d'aides auditives.
- Patients ne possédant pas d'appareil de diffusion de musique (smartphone, tablette, ordinateur portable, chaîne hifi...).
- Patients sans accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel des troubles du sommeil consiste en une hygiène de sommeil adéquate impliquant des comportements, des pratiques, des rituels et des habitudes.
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Aucune intervention
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Expérimental: Intervention musicale
Utilisation de l'application Music Care
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Écouter de la musique avec l'application Music Care, tous les jours, pendant 20 minutes, assis ou allongé, au coucher, avec un casque ou des oreillettes.
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Comparateur placebo: Bruit blanc
Utiliser une application produisant du bruit blanc (comme la pluie, l'orage, un ventilateur, le vent...)
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Écouter du bruit blanc avec une application, tous les jours, pendant 20 minutes, assis ou allongé, au coucher, avec un casque ou des oreillettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3 mois
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes à compléter.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de l'anxiété
Délai: 3 mois
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Évaluer l'effet des interventions musicales et du bruit blanc sur l'anxiété du patient au début, pendant et à la fin de l'étude (sur une échelle entre 1 et 4).
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3 mois
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Quantité de somnifères utilisés par semaine
Délai: 3 mois
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Évaluer l'effet des interventions musicales et du bruit blanc sur la quantité de somnifères utilisés par semaine pour dormir au début et à la fin de l'étude.
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3 mois
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État de bien-être général du patient
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'état de bien-être général du patient avec une simple question : Comment trouvez-vous votre état de santé aujourd'hui par rapport au début de l'étude ?
(Pire/Pas de changement/Léger changement/Changement notable).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsa Musso, Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Jespersen KV, Koenig J, Jennum P, Vuust P. Music for insomnia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 13;2015(8):CD010459. doi: 10.1002/14651858.CD010459.pub2.
- Jespersen KV, Pando-Naude V, Koenig J, Jennum P, Vuust P. Listening to music for insomnia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 24;8(8):CD010459. doi: 10.1002/14651858.CD010459.pub3.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Hoch CC, Yeager AL, Kupfer DJ. Quantification of subjective sleep quality in healthy elderly men and women using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sleep. 1991 Aug;14(4):331-8. Erratum In: Sleep 1992 Feb;15(1):83.
- Harmat L, Takacs J, Bodizs R. Music improves sleep quality in students. J Adv Nurs. 2008 May;62(3):327-35. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04602.x.
- Blais FC, Gendron L, Mimeault V, Morin CM. [Evaluation of insomnia: validity of 3 questionnaires]. Encephale. 1997 Nov-Dec;23(6):447-53. French.
- Gottlieb DJ, Redline S, Nieto FJ, Baldwin CM, Newman AB, Resnick HE, Punjabi NM. Association of usual sleep duration with hypertension: the Sleep Heart Health Study. Sleep. 2006 Aug;29(8):1009-14. doi: 10.1093/sleep/29.8.1009.
- Gangwisch JE, Heymsfield SB, Boden-Albala B, Buijs RM, Kreier F, Pickering TG, Rundle AG, Zammit GK, Malaspina D. Short sleep duration as a risk factor for hypertension: analyses of the first National Health and Nutrition Examination Survey. Hypertension. 2006 May;47(5):833-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000217362.34748.e0. Epub 2006 Apr 3.
- Spiegel K, Knutson K, Leproult R, Tasali E, Van Cauter E. Sleep loss: a novel risk factor for insulin resistance and Type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2005 Nov;99(5):2008-19. doi: 10.1152/japplphysiol.00660.2005.
- Leger D, Guilleminault C, Dreyfus JP, Delahaye C, Paillard M. Prevalence of insomnia in a survey of 12,778 adults in France. J Sleep Res. 2000 Mar;9(1):35-42. doi: 10.1046/j.1365-2869.2000.00178.x.
- Young TB. Epidemiology of daytime sleepiness: definitions, symptomatology, and prevalence. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 16:12-6.
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- Wang CF, Sun YL, Zang HX. Music therapy improves sleep quality in acute and chronic sleep disorders: a meta-analysis of 10 randomized studies. Int J Nurs Stud. 2014 Jan;51(1):51-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.03.008. Epub 2013 Apr 9.
- Guetin S, Coudeyre E, Picot MC, Ginies P, Graber-Duvernay B, Ratsimba D, Vanbiervliet W, Blayac JP, Herisson C. [Effect of music therapy among hospitalized patients with chronic low back pain: a controlled, randomized trial]. Ann Readapt Med Phys. 2005 Jun;48(5):217-24. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.02.003. Epub 2005 Mar 4. French.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
- Jaber S, Bahloul H, Guetin S, Chanques G, Sebbane M, Eledjam JJ. [Effects of music therapy in intensive care unit without sedation in weaning patients versus non-ventilated patients]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Jan;26(1):30-8. doi: 10.1016/j.annfar.2006.09.002. Epub 2006 Nov 3. French.
- Guetin S, Ginies P, Siou DK, Picot MC, Pommie C, Guldner E, Gosp AM, Ostyn K, Coudeyre E, Touchon J. The effects of music intervention in the management of chronic pain: a single-blind, randomized, controlled trial. Clin J Pain. 2012 May;28(4):329-37. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822be973.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Defez C, Pose C, Blayac JP, Touchon J. [Impact of music therapy on anxiety and depression for patients with Alzheimer's disease and on the burden felt by the main caregiver (feasibility study)]. Encephale. 2009 Feb;35(1):57-65. doi: 10.1016/j.encep.2007.10.009. Epub 2008 Feb 20. French.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Savard MH, Savard J, Simard S, Ivers H. Empirical validation of the Insomnia Severity Index in cancer patients. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):429-41. doi: 10.1002/pon.860.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK. Psychometric comparisons of the standard and abbreviated DBAS-10 versions of the dysfunctional beliefs and attitudes about sleep questionnaire. Sleep Med. 2001 Nov;2(6):493-500. doi: 10.1016/s1389-9457(01)00078-8.
- Wang Q, Chair SY, Wong EM, Li X. The Effects of Music Intervention on Sleep Quality in Community-Dwelling Elderly. J Altern Complement Med. 2016 Jul;22(7):576-84. doi: 10.1089/acm.2015.0304. Epub 2016 May 25.
Liens utiles
- Centre International de Musicothérapie. Historique du C.I.M
- Giordanella JP. Rapport sur le thème du sommeil. Ministère de la Santé et des Solidarités. Décembre 2006
- Association Française de Musicothérapie. L'A.F.M et la musicothérapie
- Fédération Française de Musicothérapie. Fédération Française de Musicothérapie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19.05.07.57052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Traitement habituel des troubles du sommeil
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