Surveillance du CO pour le sevrage tabagique dans les lignes d'aide
24 octobre 2024 mis à jour par: Consumer Wellness Solutions
Surveillance à distance du monoxyde de carbone et incitations à l'arrêt du tabac dans les lignes d'aide
La présente étude est une étude pilote contrôlée randomisée à 3 bras.
Les participants qui appellent la Maryland Tobacco Quitline et sont éligibles pour participer à l'étude sont randomisés pour recevoir un traitement de sevrage tabagique habituel (TAU), TAU plus surveillance à distance du monoxyde de carbone (CO) via une application pour smartphone, ou TAU plus surveillance à distance du monoxyde de carbone plus incitations vis-à-vis application smartphone.
Nous émettons l'hypothèse que la surveillance à distance du CO sera faisable et acceptable dans le cadre d'une ligne d'aide au sevrage, augmentera l'engagement dans le traitement et augmentera les taux de sevrage tabagique et de satisfaction du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
229
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98125
- Optum Center for Wellbeing Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs quotidiens de cigarettes appelant les lignes d'aide pour arrêter de fumer participantes
- 18 ans ou plus
- Lit et parle anglais
- Possède un smartphone avec un forfait data
- Disposé à télécharger et à utiliser l'application d'étude
- Disposé à utiliser le moniteur de CO
Critère d'exclusion:
• Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Quitline traitement comme d'habitude (TAU)
Services d'aide à l'abandon fournis par les lignes d'aide à l'abandon des États participants
|
Quitline TAU est un service fourni par la ligne d'aide à l'abandon de l'État et comprend l'accompagnement téléphonique, le remplacement de la nicotine, du matériel supplémentaire (par exemple, la messagerie texte, le contenu en ligne).
|
|
Expérimental: Quitline TAU plus surveillance à distance du CO
Service Quitline et surveillance quotidienne du CO via une application pour smartphone
|
Quitline TAU est un service fourni par la ligne d'aide à l'abandon de l'État et comprend l'accompagnement téléphonique, le remplacement de la nicotine, du matériel supplémentaire (par exemple, la messagerie texte, le contenu en ligne).
La surveillance à distance du CO comprend une application pour smartphone et un moniteur de monoxyde de carbone à distance.
L'application suit et invite l'utilisation quotidienne du moniteur de CO.
|
|
Expérimental: Quitline TAU plus surveillance du CO à distance incitative
Quitline TAU plus surveillance à distance du CO avec de petites incitations monétaires
|
Quitline TAU est un service fourni par la ligne d'aide à l'abandon de l'État et comprend l'accompagnement téléphonique, le remplacement de la nicotine, du matériel supplémentaire (par exemple, la messagerie texte, le contenu en ligne).
La surveillance à distance incitative du CO comprend une application pour smartphone et un moniteur de monoxyde de carbone à distance.
L'application suit et invite l'utilisation quotidienne du moniteur de CO et offre de petites incitations monétaires pour chaque utilisation du moniteur de CO.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du traitement
Délai: 60 jours
|
Évaluation de la satisfaction à l'égard des services d'assistance téléphonique sur une échelle de 6 points collectée via une enquête de suivi.
Cinq questions ont été élaborées en interne pour déterminer la satisfaction à l'égard des services d'aide au sevrage fournis, où des nombres faibles (1 à 3) signifient une insatisfaction et des nombres élevés (4 à 6) signifient une satisfaction.
Les participants ayant rapporté un score de 4 (plutôt satisfait) ou plus sont représentés dans le tableau de données.
|
60 jours
|
|
Engagement dans le traitement
Délai: 60 jours
|
Nombre d'appels à la ligne d'arrêt auxquels chaque participant participe, collectés via le système de dossiers cliniques.
|
60 jours
|
|
Abstinence tabagique autodéclarée
Délai: 60 jours
|
Prévalence ponctuelle sur 7 jours d'abstinence de tout tabac combustible collectée via une enquête de suivi
|
60 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence tabagique vérifiée biochimiquement
Délai: 60 jours
|
Lecture du moniteur de CO 60 jours après la randomisation (doit être de 7 ppm ou moins pour être considéré comme abstinent) collectée via une application pour smartphone
|
60 jours
|
|
Engagement avec CO Monitor
Délai: 60 jours
|
Nombre de fois où le moniteur de CO à distance est utilisé, collecté via l'application pour smartphone.
|
60 jours
|
|
Satisfaction avec le moniteur de CO
Délai: 60 jours
|
La satisfaction à l'égard du moniteur de CO mesure sur une échelle de 6 points collectée via une enquête de suivi.
Cinq questions ont été développées en interne pour déterminer la satisfaction à l'égard du dispositif de surveillance du CO et de l'application, où des nombres faibles (1 à 3) signifient une insatisfaction et des nombres élevés (4 à 6) signifient une satisfaction.
Les participants ayant rapporté un score de 4 (plutôt satisfait) ou plus sont représentés dans le tableau de données.
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .