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L'utilisation de l'hyperinflation pulmonaire avec le ventilateur mécanique chez les patients cardiaques

5 octobre 2020 mis à jour par: Bruna Eibel, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effet de l'utilisation de l'hyperinflation pulmonaire avec ventilateur mécanique plus aspiration par rapport à l'aspiration trachéale isolée dans l'hygiène bronchique chez les patients atteints de maladie cardiaque

La ventilation mécanique (VM) est utilisée pour réduire le travail et inverser ou prévenir la fatigue des muscles respiratoires, diminuer la consommation d'oxygène et maintenir les échanges gazeux. Outre les bénéfices apportés aux patients subissant une MV, il existe un risque élevé d'accumulation de sécrétions bronchiques, liées à la pathologie et/ou à l'intervention thérapeutique. L'hyperinflation pulmonaire est répandue chez les patients des centres de soins intensifs (USI) en tant que thérapie d'hygiène bronchique, étant utilisée dans 40% des 64 USI australiennes, comme l'ont démontré Dennis et al., par contact avec des physiothérapeutes. L'hyperinflation mécanique associée à l'aspiration trachéale est capable d'augmenter la quantité de sécrétion aspirée par rapport à l'aspiration isolée chez les patients sous ventilation mécanique. Évaluer si la manœuvre d'hyperinflation pulmonaire avec le ventilateur mécanique, par rapport à l'aspiration trachéale isolée, augmente l'élimination des sécrétions. Évaluer si l'utilisation de la manœuvre d'hyperinflation pulmonaire dans le ventilateur mécanique est hémodynamiquement stable grâce à la collecte en deux instants des variables de fréquence cardiaque (FC), pression artérielle moyenne (PAM), saturation périphérique (SpO2), fréquence respiratoire (RF ) qui seront analysés à partir du moniteur multiparamétrique de l'unité postopératoire.

Évaluer l'évolution de la mécanique respiratoire par la collecte en deux instants après la technique d'hyperinflation mécanique par la compliance dynamique (Cdyn), le volume d'air courant (VAC), la pression de pointe (Ppico). La population sera composée de patients de l'Unité Post-Opératoire (UPO), de l'Institut de Cardiologie, des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, ventilés mécaniquement et l'échantillon composé de 50 individus. Ceux-ci seront soumis à l'utilisation de la manœuvre d'hyperinflation pulmonaire dans le ventilateur mécanique. Essai clinique croisé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique (VM) est utilisée pour réduire le travail et inverser ou prévenir la fatigue des muscles respiratoires, diminuer la consommation d'oxygène et maintenir les échanges gazeux. Outre les bénéfices apportés aux patients subissant une MV, il existe un risque élevé d'accumulation de sécrétions bronchiques, liées à la pathologie et/ou à l'intervention thérapeutique. L'hyperinflation pulmonaire est répandue chez les patients des centres de soins intensifs (USI) en tant que thérapie d'hygiène bronchique, étant utilisée dans 40% des 64 USI australiennes, comme l'ont démontré Dennis et al., par contact avec des physiothérapeutes. L'hyperinflation mécanique associée à l'aspiration trachéale est capable d'augmenter la quantité de sécrétion aspirée par rapport à l'aspiration isolée chez les patients sous ventilation mécanique.

Évaluer si l'utilisation de la manœuvre d'hyperinflation pulmonaire dans le ventilateur mécanique est hémodynamiquement stable grâce à la collecte en deux moments des variables fréquence cardiaque (FC), pression artérielle moyenne (PAM), saturation périphérique (SpO2), fréquence respiratoire (FR) qui seront analysés à partir du moniteur multiparamétrique de l'unité postopératoire.

Évaluer l'évolution de la mécanique respiratoire par la collecte en deux instants après la technique d'hyperinflation mécanique par la compliance dynamique (Cdyn), le volume d'air courant (VAC), la pression de pointe (Ppico). La population sera constituée de patients de l'Unité Post-Opératoire (UPO), de l'unité de soins intensifs (UCI) et des urgences, de l'Institut de Cardiologie, des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, ventilés mécaniquement plus de 48 heures et l'échantillon composé de 50 personnes. Ceux-ci seront soumis à l'utilisation de la manœuvre d'hyperinflation pulmonaire dans le ventilateur mécanique.

Il s'agit d'un essai clinique croisé randomisé dans lequel les personnes sélectionnées pour l'étude seront randomisées pour recevoir une aspiration trachéale isolée (groupe témoin) et une hyperinflation pulmonaire via le ventilateur mécanique associé à une aspiration trachéale (groupe d'intervention). La randomisation sera effectuée via randomization.com site Web par un bloc croisé 1: 1, attribuant le patient à l'un des groupes et, après 24 heures, une autre technique sera effectuée. De plus, une aspiration de contrôle sera réalisée 2 heures avant les deux techniques.

Pour l'aspiration basale, le patient sera placé en décubitus dorsal avec la tête surélevée à 30º, sera soumis à une seule aspiration avec une sonde de taille 12 (Mark Med), avec un vide ajusté à -40cmH2O de pression, avec une asepsie de base soin apporté à l'exécution de la technique35.

Dans le groupe témoin, les patients seront ventilés pendant 1 minute avec de l'oxygène inspiré à 100 % (FiO2), suivi de trois aspirations pendant 15 secondes et avec un intervalle de 30 secondes.

Chez les participants du groupe d'intervention, le calcul du volume courant idéal pour chaque patient sera effectué, après quoi ils seront positionnés en décubitus dorsal, la tête élevée à 30º en mode de ventilation assistée à pression contrôlée, augmentant de 10 cmH2O en pression inspiratoire et, en mode ventilation assistée. contrôlé en volume, on va augmenter de 50% le volume courant pendant une durée de 10 minutes, en observant la Ppeak qui ne peut pas dépasser 40 cmH2O et la pression motrice qui ne peut pas dépasser 15 cmH2O dans les deux modes de ventilation, puis une nouvelle aspiration sera réalisée . de la même manière que le groupe témoin. Les données hémodynamiques seront issues du moniteur multiparamétrique des unités d'hospitalisation (philips) et les données de mécanique respiratoire seront collectées depuis l'écran du ventilateur mécanique (Servo S ; Drager ; Newport), avant et après les techniques. Le volume de sécrétion sera stocké dans le flacon de collecte (Water Seal 120 ml) et pesé à l'aide d'une balance de haute précision, en tenant compte du poids du flacon de collecte.

Le formulaire de consentement éclairé (ICF) sera signé par le membre de la famille responsable, contenant des informations et des explications sur la présente étude et le chercheur sera disponible pour expliquer les doutes et les questions à ce moment et par la suite par le biais du téléphone présent à l'ICF. Toutes les procédures seront effectuées sous la supervision du physiothérapeute de l'hôpital. Il est entendu que cette recherche peut présenter un risque minimal pour les volontaires, conformément à la résolution 466/12 du Conseil national de la santé, car ils peuvent ressentir un certain inconfort et / ou leur situation hémodynamique altérée par l'application de la technique de physiothérapie susmentionnée. En contrepartie, en cas de survenance du risque prédit, les sujets recevront tous les soins nécessaires de la part du chercheur, en collaboration avec le kinésithérapeute et l'équipe médicale de l'unité, si nécessaire. Les bénéfices pour les sujets se réfèrent à la possibilité d'améliorer leur fonction respiratoire et leur hygiène bronchique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90040371

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Interné en Unité Post-Opératoire (UPO), Centre de Soins Intensifs (USI) et Urgences.
  • Utiliser la ventilation mécanique invasive pendant plus de 48 heures.
  • Stable sur le plan hémodynamique (MAP 60-120 mmHg).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la pneumonie associée à la ventilation.
  • Personnes atteintes de pneumothorax et d'hémothorax non drainé.
  • Emphysème sous-cutané.
  • Patients avec pic de pression> 40 cmH2O.
  • Patients diagnostiqués avec une maladie neurologique dans les 72 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: CONTRÔLE DE GROUPE

Pour l'aspiration basale, le patient sera placé en décubitus dorsal avec la tête surélevée à 30º, sera soumis à une seule aspiration avec une sonde de taille 12 (Mark Med), avec un vide ajusté à -40cmH2O de pression, avec une asepsie de base soin étant maintenu pour effectuer la technique.

Dans le groupe témoin, les patients seront ventilés pendant 1 minute avec de l'oxygène inspiré à 100 % (FiO2), suivi de trois aspirations pendant 15 secondes et avec un intervalle de 30 secondes.

Comparateur actif: GROUPE D'INTERVENTION

Pour l'aspiration basale, le patient sera placé en décubitus dorsal avec la tête surélevée à 30º, sera soumis à une seule aspiration avec une sonde de taille 12 (Mark Med), avec un vide ajusté à -40cmH2O de pression, avec une asepsie de base soin étant maintenu pour effectuer la technique.

Chez les participants du groupe d'intervention, le calcul du volume courant idéal de chaque patient sera effectué, après quoi ils seront positionnés en décubitus dorsal, la tête de lit élevée à 30º en mode de ventilation assistée à pression contrôlée, augmentant de 10 cmH2O en pression inspiratoire et en mode ventilation assistée. -contrôlé en volume, on va augmenter de 50% le volume courant pendant une durée de 10 minutes, avec Ppeak n'excédant pas 40 cmH2O et pression d'entraînement n'excédant pas 15 cmH2O dans les deux modes de ventilation, puis une nouvelle aspiration de la même manière que la groupe de contrôle.

Pour l'aspiration basale, le patient sera placé en décubitus dorsal avec la tête surélevée à 30º, sera soumis à une seule aspiration avec une sonde de taille 12 (Mark Med), avec un vide ajusté à -40cmH2O de pression, avec une asepsie de base soin étant maintenu pour effectuer la technique. Chez les participants du groupe d'intervention, le calcul du volume courant idéal de chaque patient sera effectué, après quoi ils seront positionnés de la même manière que l'aspiration de base, en ventilation à pression contrôlée assistée, augmentant de 10 cmH2O la pression inspiratoire et , en mode ventilatoire. -contrôlé par le volume, on augmentera de 50% le volume courant pendant une durée de 10 minutes, en observant le pic qui ne peut pas dépasser 40 cmH2O dans les deux modes de ventilation, puis trois aspirations seront réalisées pendant 15 secondes et avec un intervalle de 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de sécrétion
Délai: 15 minutes après la technique.
ml
15 minutes après la technique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
bpm
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
bpm
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
pression artérielle moyenne pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
mmhg
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
saturation périphérique
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
% SpO2
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
conformité statique
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
ml/cmH2O
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
conformité dynamique
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
ml/cmH2O
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
volume d'air actuel
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
ml
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
pression maximale
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
cmH2O
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
pression de plateau
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
cmH2O
Immédiatement avant et après et pendant la technique.
pression d'entraînement
Délai: Immédiatement avant et après et pendant la technique.
cmH2O
Immédiatement avant et après et pendant la technique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruna Eibel, Dr, Instituto de Cardiologia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

12 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPMVSASP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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