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O Uso da Hiperinsuflação Pulmonar Com o Ventilador Mecânico em Pacientes Cardíacos

5 de outubro de 2020 atualizado por: Bruna Eibel, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efeito do Uso de Hiperinsuflação Pulmonar com Ventilador Mecânico Mais Aspiração Versus Aspiração Traqueal Isolada na Higiene Brônquica em Pacientes Cardíacos

A ventilação mecânica (VM) é utilizada para reduzir o trabalho e reverter ou prevenir a fadiga dos músculos respiratórios, diminuir o consumo de oxigênio e manter as trocas gasosas. Além dos benefícios conferidos aos pacientes submetidos à VM, existe um alto risco de acúmulo de secreções brônquicas, relacionado à patologia e/ou intervenção terapêutica. A hiperinsuflação pulmonar é amplamente difundida em pacientes internados em centros de terapia intensiva (UTIs) como terapia de higiene brônquica, sendo utilizada em 40% das 64 UTIs australianas, conforme demonstrado por Dennis et al., por meio de contato com fisioterapeutas. A hiperinsuflação mecânica associada à aspiração traqueal é capaz de aumentar a quantidade de secreção aspirada quando comparada à aspiração isolada em pacientes sob ventilação mecânica. Avaliar se a manobra de hiperinsuflação pulmonar com o ventilador mecânico, comparada à aspiração traqueal isolada, aumenta a remoção de secreções. Avaliar se a utilização da manobra de hiperinsuflação pulmonar no ventilador mecânico é hemodinamicamente estável por meio da coleta em dois momentos das variáveis ​​frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), saturação periférica (SpO2), frequência respiratória (FR ) que serão analisados ​​no monitor multiparamétrico da unidade pós-operatória.

Avaliar a alteração da mecânica respiratória por meio da coleta em dois momentos após a técnica de hiperinsuflação mecânica por meio da complacência dinâmica (Cdyn), volume de ar corrente (VAC), pressão de pico (Ppico). A população será composta por pacientes da Unidade Pós-Operatória (UPO), do Instituto de Cardiologia, de ambos os sexos, maiores de 18 anos, ventilados mecanicamente e a amostra composta por 50 indivíduos. Estes serão submetidos à utilização da manobra de hiperinsuflação pulmonar no ventilador mecânico. Ensaio clínico cruzado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A ventilação mecânica (VM) é utilizada para reduzir o trabalho e reverter ou prevenir a fadiga dos músculos respiratórios, diminuir o consumo de oxigênio e manter as trocas gasosas. Além dos benefícios conferidos aos pacientes submetidos à VM, existe um alto risco de acúmulo de secreções brônquicas, relacionado à patologia e/ou intervenção terapêutica. A hiperinsuflação pulmonar é amplamente difundida em pacientes internados em centros de terapia intensiva (UTIs) como terapia de higiene brônquica, sendo utilizada em 40% das 64 UTIs australianas, conforme demonstrado por Dennis et al., por meio de contato com fisioterapeutas. A hiperinsuflação mecânica associada à aspiração traqueal é capaz de aumentar a quantidade de secreção aspirada quando comparada à aspiração isolada em pacientes sob ventilação mecânica.

Avaliar se a utilização da manobra de hiperinsuflação pulmonar no ventilador mecânico é hemodinamicamente estável por meio da coleta em dois momentos das variáveis ​​frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), saturação periférica (SpO2), frequência respiratória (FR) que serão analisados ​​no monitor multiparamétrico da unidade pós-operatória.

Avaliar a alteração da mecânica respiratória por meio da coleta em dois momentos após a técnica de hiperinsuflação mecânica por meio da complacência dinâmica (Cdyn), volume de ar corrente (VAC), pressão de pico (Ppico). A população será composta por pacientes da Unidade Pós-Operatória (UPO), unidade de terapia intensiva (UCI) e pronto-socorro, do Instituto de Cardiologia, de ambos os sexos, maiores de 18 anos, ventilados mecanicamente por mais de 48 horas e a amostra composto por 50 indivíduos. Estes serão submetidos à utilização da manobra de hiperinsuflação pulmonar no ventilador mecânico.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado cruzado no qual os indivíduos selecionados para o estudo serão randomizados para receber aspiração traqueal isolada (Grupo Controle) e hiperinsuflação pulmonar pelo ventilador mecânico associado à aspiração traqueal (Grupo Intervenção). A randomização será realizada através do randomization.com site por um bloco cruzado 1:1, alocando o paciente em um dos grupos e, após 24 horas, outra técnica será realizada. Além disso, uma aspiração de controle será realizada 2 horas antes de ambas as técnicas.

Para aspiração basal, o paciente será colocado em decúbito dorsal com cabeceira elevada a 30º, será submetido a aspiração única com sonda calibre 12 (Mark Med), com vácuo ajustado para -40cmH2O de pressão, com assepsia básica cuidados a serem mantidos para a realização da técnica35.

No grupo controle, os pacientes serão ventilados por 1 minuto com oxigênio inspirado a 100% (FiO2), seguido de três aspirações por 15 segundos e com intervalo de 30 segundos.

Nos participantes do grupo intervenção, será realizado o cálculo do volume corrente ideal para cada paciente, após o qual serão posicionados em decúbito dorsal, cabeceira elevada a 30º em modo de ventilação assistida controlada por pressão, aumentando 10 cmH2O em pressão inspiratória e, no modo de ventilação assistida. controlado por volume, aumentaremos 50% do volume corrente por um período de 10 minutos, observando o Ppico que não pode ultrapassar 40 cmH2O e a pressão de acionamento que não pode ultrapassar 15 cmH2O em ambos os modos ventilatórios, e então será realizada uma nova aspiração . da mesma forma que o grupo de controle. Os dados hemodinâmicos serão coletados do monitor multiparamétrico das unidades de internação (philips) e os dados da mecânica respiratória serão coletados da tela do ventilador mecânico (Servo S; Drager; Newport), antes e após as técnicas. O volume de secreção será armazenado no frasco coletor (Water Seal 120 ml) e pesado em balança de alta precisão, descontando-se o peso do frasco coletor.

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) será assinado pelo familiar responsável, contendo informações e esclarecimentos sobre o presente estudo e a pesquisadora estará à disposição para esclarecer dúvidas e questionamentos no momento e posteriormente através do telefone presente no TCLE. Todos os procedimentos serão realizados sob a supervisão do fisioterapeuta do hospital. Entende-se que esta pesquisa pode oferecer risco mínimo aos voluntários, conforme resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, uma vez que os mesmos podem ter algum desconforto e/ou sua situação hemodinâmica alterada pela aplicação da referida técnica fisioterapêutica. Em contrapartida, caso ocorra o risco previsto, os sujeitos receberão todos os cuidados necessários do pesquisador, juntamente com o fisioterapeuta da unidade e equipe médica, se necessário. Os benefícios para os sujeitos referem-se à possibilidade de melhorar a função respiratória e a higiene brônquica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90040371

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado na Unidade Pós-Operatória (UPO), Centro de Terapia Intensiva (UTI) e Emergência.
  • Uso de ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas.
  • Hemodinamicamente estável (PAM 60-120 mmHg).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de pneumonia associada à ventilação mecânica.
  • Indivíduos com pneumotórax e hemotórax não drenado.
  • Enfisema subcutâneo.
  • Pacientes com pressão de pico > 40 cmH2O.
  • Pacientes com diagnóstico de doença neurológica em até 72 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: CONTROLE DE GRUPO

Para aspiração basal, o paciente será colocado em decúbito dorsal com cabeceira elevada a 30º, será submetido a aspiração única com sonda calibre 12 (Mark Med), com vácuo ajustado para -40cmH2O de pressão, com assepsia básica cuidados sendo mantidos para a realização da técnica.

No grupo controle, os pacientes serão ventilados por 1 minuto com oxigênio inspirado a 100% (FiO2), seguido de três aspirações por 15 segundos e com intervalo de 30 segundos.

Comparador Ativo: GRUPO DE INTERVENÇÃO

Para aspiração basal, o paciente será colocado em decúbito dorsal com cabeceira elevada a 30º, será submetido a aspiração única com sonda calibre 12 (Mark Med), com vácuo ajustado para -40cmH2O de pressão, com assepsia básica cuidados sendo mantidos para a realização da técnica.

Nos participantes do grupo intervenção, será realizado o cálculo do volume corrente ideal de cada paciente, após o qual serão posicionados em decúbito dorsal, cabeceira elevada a 30º em modo ventilatório assistido por pressão controlada, aumentando 10 cmH2O em pressão inspiratória e no modo de ventilação assistida. -controlado por volume, aumentaremos 50% do volume corrente por um período de 10 minutos, com Ppico não superior a 40 cmH2O e pressão de acionamento não superior a 15 cmH2O em ambos os modos ventilatórios, e então uma nova aspiração da mesma forma que a grupo de controle.

Para aspiração basal, o paciente será colocado em decúbito dorsal com cabeceira elevada a 30º, será submetido a aspiração única com sonda calibre 12 (Mark Med), com vácuo ajustado para -40cmH2O de pressão, com assepsia básica cuidados sendo mantidos para a realização da técnica. Nos participantes do grupo intervenção, será realizado o cálculo do volume corrente ideal de cada paciente, após o qual serão posicionados da mesma forma que a aspiração basal, em ventilação assistida por pressão controlada, aumentando 10 cmH2O na pressão inspiratória e , em modo ventilatório. -controlado por volume, aumentaremos 50% do volume corrente por um período de 10 minutos, observando o pico que não pode ultrapassar 40 cmH2O em ambos os modos ventilatórios, e então serão realizadas três aspirações por 15 segundos e com intervalo de 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de secreção
Prazo: 15 minutos após a técnica.
ml
15 minutos após a técnica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
bpm
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
frequência respiratória
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
bpm
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
pressão arterial média pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
mmhg
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
saturação periférica
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
SpO2 %
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
conformidade estática
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
ml/cmH2O
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
conformidade dinâmica
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
ml/cmH2O
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
volume de ar atual
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
ml
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
pico de pressão
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
cmH2O
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
pressão de platô
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
cmH2O
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
pressão de acionamento
Prazo: Imediatamente antes e depois e durante a técnica.
cmH2O
Imediatamente antes e depois e durante a técnica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruna Eibel, Dr, Instituto de Cardiología

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPMVSASP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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