Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití plicní hyperinflace s mechanickým ventilátorem u kardiaků

5. října 2020 aktualizováno: Bruna Eibel, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vliv použití plicní hyperinflace s aspirací s mechanickým ventilátorem versus izolovaná tracheální aspirace v hygieně průdušek u pacientů se srdečním onemocněním

Mechanická ventilace (MV) se používá ke snížení práce a zvrácení nebo prevenci únavy dýchacích svalů, snížení spotřeby kyslíku a udržení výměny plynů. Kromě výhod poskytovaných pacientům podstupujícím MV existuje vysoké riziko akumulace bronchiální sekrece související s patologií a/nebo terapeutickým zásahem. Plicní hyperinflace je rozšířená u pacientů v centrech intenzivní péče (JIP) jako terapie bronchiální hygieny, používá se u 40 % z 64 australských JIP, jak prokázal Dennis et al., Prostřednictvím kontaktu s fyzikálními terapeuty. Mechanická hyperinflace spojená s tracheální aspirací je schopna zvýšit množství aspirovaného sekretu ve srovnání s izolovanou aspirací u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci. Posoudit, zda plicní hyperinflační manévr s mechanickým ventilátorem ve srovnání s izolovanou tracheální aspirací zvyšuje odstranění sekretu. Vyhodnotit, zda je použití plicního hyperinflačního manévru v mechanickém ventilátoru hemodynamicky stabilní prostřednictvím odběru ve dvou momentech proměnných srdeční frekvence (HR), středního arteriálního tlaku (MAP), periferní saturace (SpO2), dechové frekvence (RF ), který bude analyzován z multiparametrického monitoru pooperační jednotky.

Vyhodnoťte změnu v respirační mechanice prostřednictvím sběru ve dvou okamžicích po technice mechanické hyperinflace prostřednictvím dynamické poddajnosti (Cdyn), dechového objemu vzduchu (VAC), špičkového tlaku (Ppico). Populaci budou tvořit pacienti z Pooperační jednotky (UPO), z Kardiologického ústavu, obou pohlaví, starší 18 let, mechanicky ventilovaní a vzorek bude tvořit 50 jedinců. Ty budou podrobeny použití plicního hyperinflačního manévru v mechanickém ventilátoru. Randomizovaná zkřížená klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Mechanická ventilace (MV) se používá ke snížení práce a zvrácení nebo prevenci únavy dýchacích svalů, snížení spotřeby kyslíku a udržení výměny plynů. Kromě výhod poskytovaných pacientům podstupujícím MV existuje vysoké riziko akumulace bronchiální sekrece související s patologií a/nebo terapeutickým zásahem. Plicní hyperinflace je rozšířená u pacientů v centrech intenzivní péče (JIP) jako terapie bronchiální hygieny, používá se u 40 % z 64 australských JIP, jak prokázal Dennis et al., Prostřednictvím kontaktu s fyzikálními terapeuty. Mechanická hyperinflace spojená s tracheální aspirací je schopna zvýšit množství aspirovaného sekretu ve srovnání s izolovanou aspirací u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci.

Vyhodnotit, zda je použití plicního hyperinflačního manévru v mechanickém ventilátoru hemodynamicky stabilní prostřednictvím odběru ve dvou okamžicích proměnných srdeční frekvence (HR), středního arteriálního tlaku (MAP), periferní saturace (SpO2), dechové frekvence (RF). které budou analyzovány z multiparametrického monitoru pooperační jednotky.

Vyhodnoťte změnu v respirační mechanice prostřednictvím sběru ve dvou okamžicích po technice mechanické hyperinflace prostřednictvím dynamické poddajnosti (Cdyn), dechového objemu vzduchu (VAC), špičkového tlaku (Ppico). Populaci budou tvořit pacienti z pooperační jednotky (UPO), jednotky intenzivní péče (UCI) a urgentního příjmu, z kardiologického ústavu, obou pohlaví, starší 18 let, mechanicky ventilovaní déle než 48 hodin a vzorek skládající se z 50 jedinců. Ty budou podrobeny použití plicního hyperinflačního manévru v mechanickém ventilátoru.

Jedná se o randomizovanou zkříženou klinickou studii, ve které budou jedinci vybraní pro studii randomizováni tak, aby dostávali izolovanou tracheální aspiraci (kontrolní skupina) a plicní hyperinflaci prostřednictvím mechanického ventilátoru spojeného s tracheální aspirací (intervenční skupina). Randomizace bude provedena prostřednictvím randomization.com webové stránky přeškrtnutým blokem 1:1, zařazení pacienta do jedné ze skupin a po 24 hodinách bude provedena další technika. Kromě toho bude 2 hodiny před oběma technikami provedena kontrolní aspirace.

Pro bazální aspiraci bude pacient umístěn do polohy na zádech s hlavou zvednutou do 30º, bude podroben jediné aspiraci sondou velikosti 12 (Mark Med), s podtlakem nastaveným na tlak -40 cmH2O, se základní asepsí při provádění techniky je třeba dbát35.

V kontrolní skupině budou pacienti ventilováni po dobu 1 minuty 100% vdechovaným kyslíkem (FiO2), poté budou následovat tři aspirace po dobu 15 sekund as intervalem 30 sekund.

U účastníků intervenční skupiny bude proveden výpočet ideálního dechového objemu pro každého pacienta, po kterém budou umístěni do polohy na zádech, hlava zvednutá na 30º v režimu asistované tlakově řízené ventilace se zvýšením 10 cmH2O v inspirační tlak a v režimu asistované ventilace. řízeno objemem, zvýšíme 50 % dechového objemu po dobu 10 minut, přičemž budeme pozorovat Ppeak, který nesmí překročit 40 cmH2O a hnací tlak, který nesmí překročit 15 cmH2O v obou režimech ventilace, a poté bude provedena nová aspirace . stejným způsobem jako kontrolní skupina. Hemodynamická data budou sbírána z multiparametrického monitoru hospitalizačních jednotek (philips) a data mechaniky dýchání budou sbírána z obrazovky mechanického ventilátoru (Servo S; Drager; Newport), před a po technikách. Objem sekretu bude uchováván ve sběrné baňce (Water Seal 120 ml) a zvážen pomocí vysoce přesné váhy s odečtením hmotnosti sběrné baňky.

Formulář informovaného souhlasu (ICF) bude podepsán odpovědným rodinným příslušníkem, který bude obsahovat informace a vysvětlení o této studii, a výzkumník bude k dispozici k vysvětlení pochybností a otázek v době i poté prostřednictvím telefonu přítomného v ICF. Všechny procedury budou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta v nemocnici. Rozumí se, že tento výzkum může podle usnesení 466/12 National Health Council pro dobrovolníky představovat minimální riziko, protože mohou mít určité nepohodlí a/nebo jejich hemodynamickou situaci pozměněnou aplikací výše uvedené techniky fyzikální terapie. Naproti tomu v případě, že nastane předpokládané riziko, bude subjektům poskytnuta veškerá potřebná péče od výzkumníka, v případě potřeby spolu s fyzioterapeutem a lékařským týmem jednotky. Přínosy pro subjekty se týkají možnosti zlepšení jejich respirační funkce a hygieny průdušek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90040371

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Internován na Pooperační jednotce (UPO), Centru intenzivní péče (JIP) a Emergency.
  • Použití invazivní mechanické ventilace po dobu delší než 48 hodin.
  • Hemodynamicky stabilní (MAP 60-120 mmHg).

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika ventilátorové pneumonie.
  • Jedinci s pneumotoraxem a neodvodněným hemotoraxem.
  • Subkutánní emfyzém.
  • Pacienti s maximálním tlakem > 40 cmH2O.
  • Pacienti s diagnózou neurologického onemocnění do 72 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: OVLÁDÁNÍ SKUPIN

Pro bazální aspiraci bude pacient umístěn do polohy na zádech s hlavou zvednutou do 30º, bude podroben jediné aspiraci sondou velikosti 12 (Mark Med), s podtlakem nastaveným na tlak -40 cmH2O, se základní asepsí dbát na provádění techniky.

V kontrolní skupině budou pacienti ventilováni po dobu 1 minuty 100% vdechovaným kyslíkem (FiO2), poté budou následovat tři aspirace po dobu 15 sekund as intervalem 30 sekund.

Aktivní komparátor: ZÁSAHOVÁ SKUPINA

Pro bazální aspiraci bude pacient umístěn do polohy na zádech s hlavou zvednutou do 30º, bude podroben jediné aspiraci sondou velikosti 12 (Mark Med), s podtlakem nastaveným na tlak -40 cmH2O, se základní asepsí dbát na provádění techniky.

U účastníků intervenční skupiny bude proveden výpočet ideálního dechového objemu každého pacienta, načež budou umístěni do polohy na zádech, čelo zvednuté na 30º v režimu asistované tlakově řízené ventilace se zvýšením 10 cmH2O v inspirační tlak a v režimu asistované ventilace. - řízeno objemem, zvýšíme 50 % dechového objemu po dobu 10 minut, přičemž Ppeak nepřekročí 40 cmH2O a hnací tlak nepřekročí 15 cmH2O v obou režimech ventilace a poté novou aspiraci stejným způsobem jako kontrolní skupina.

Pro bazální aspiraci bude pacient umístěn do polohy na zádech s hlavou zvednutou do 30º, bude podroben jediné aspiraci sondou velikosti 12 (Mark Med), s podtlakem nastaveným na tlak -40 cmH2O, se základní asepsí dbát na provádění techniky. U účastníků intervenční skupiny bude proveden výpočet ideálního dechového objemu každého pacienta, po kterém budou polohováni stejným způsobem jako základní aspirace, v asistované řízené tlakové ventilaci, zvýšení 10 cmH2O v inspiračním tlaku a , ve ventilačním režimu. - řízeno objemem, zvýšíme 50% dechového objemu po dobu 10 minut, přičemž budeme pozorovat vrchol, který nesmí překročit 40 cmH2O v obou režimech ventilace, a poté budou provedeny tři aspirace po dobu 15 sekund a s intervalem 30 sekundy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství sekretu
Časové okno: 15 minut po technice.
ml
15 minut po technice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
tep/min
Bezprostředně před a po ande během techniky.
dechová frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a po a během techniky.
tep/min
Bezprostředně před a po a během techniky.
střední arteriální tlak systolický a dyastolický krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
mmhg
Bezprostředně před a po ande během techniky.
periferní saturace
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
SpO2 %
Bezprostředně před a po ande během techniky.
statická poddajnost
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
ml/cmH20
Bezprostředně před a po ande během techniky.
dynamická poddajnost
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
ml/cmH20
Bezprostředně před a po ande během techniky.
aktuální objem vzduchu
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
ml
Bezprostředně před a po ande během techniky.
špičkový tlak
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
cmH2O
Bezprostředně před a po ande během techniky.
tlak plató
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
cmH2O
Bezprostředně před a po ande během techniky.
hnací tlak
Časové okno: Bezprostředně před a po ande během techniky.
cmH2O
Bezprostředně před a po ande během techniky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruna Eibel, Dr, Instituto de Cardiologia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPMVSASP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na MECHANICKÁ PLICNÍ HYPERINFLUACE

Předplatit